國產疫苗引熱議 劉宏恩列歐美及各大藥廠許可批網路話術 – 政治 – 自由
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國內武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情嚴峻,各界關注疫苗議題,政大法律學系副教授劉宏恩前日晚間更列出美國FDA、歐盟EMA以及各大藥廠的疫苗許可資料,並批把「臨床試驗毋需第三期完全做完」講成「臨床試驗毋需進行到第三期」的網路說法,就叫做話術。國產疫苗議題近日引發外界熱議,網路對於國產疫苗的可行性有諸多議論,對此政大副教授劉宏恩於上月30日晚間在臉書發文分享相關資料,指包含美國FDA(美國食品藥物管理局)公告的COVID-19疫苗緊急授權許可(EUA)的申請標準,明確要求申請廠商必須提供臨床試驗第三期得出的清楚明確的有效性與安全性數據,才有可能獲得許可。去年12月獲得美國EUA的輝瑞/BNT疫苗,輝瑞也表示FDA是根據該公司臨床試驗第三期、受試者人數達4萬4千人以上的數據,才同意其申請。
新聞來源:自由時報電子報
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