美國14項癌症用藥爆短缺「12項台灣有用」 食藥署曝最新調查結果 | E
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美國食品藥物管理局（FDA）公布14項癌症治療用藥短缺，其中12項於我國臨床端使用，也讓醫師憂心患者權益受損。食藥署表示，經查藥品許可證持有商及醫院均供應正常，美國短缺最嚴重的Cisplatin為印度製造場生產，因GMP不合格遭暫停輸入，台灣並未使用該產地藥品，同成份許可證也有6張。
新聞來源：ETtoday新聞雲
FDA
台股盤前焦點！電子、生技股續強 工業電腦倫飛虹堡研華成亮點 | ETto
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台股昨（25）日表現強勁、開高走高，盤中最高漲超過170多點到15244點，終場漲130點，收於15200點，漲幅0.8%，成交金額達到1690億元。其中最大亮點為工業電腦族群，搭上自動化工業展順風車，包括研華（2395）、倫飛（2364）及虹堡（5258）漲幅達3%至8%，而虹堡及台林、維田都收在漲停，倫飛也幾近漲停價位，磐儀則漲近7%。
新聞來源：ETtoday財經雲
台股盤前焦點！生技股上週漲最兇 合一、藥華藥、杏國、逸達、光鼎秀利多 |
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台股上週發行量加權股價指數漲幅0.78%，上市股票總市值達48.12兆元；證交所資料顯示，比較各產業別指數，漲幅最大者為「生技醫療類指數」共上漲約7.58%，尤其是台股的新藥類股。包括「合一生技（4743）、股王藥華藥（6446）、逸達生技（6576）、杏國新藥（4192）、光鼎生技（6850）」等幾檔都頗受投資人看好，值得大家追蹤留意，以下帶大家來看看這幾檔生技股的詳細市況：
新聞來源：ETtoday財經雲
網傳新冠疫苗副作用高達1千種 陳時中：假訊息「不要再轉傳」 | ETto
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網路近來流傳一則以「炸了！FDA敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據！副作用足足9頁！」為主題的訊息，指出FDA刻意隱瞞輝瑞疫苗不良反應。對此指揮中心指揮官陳時中表示，此為不實訊息，呼籲大家切勿再轉傳。
新聞來源：ETtoday新聞雲
鳥獸引停電挨批 蘇貞昌：攻擊辛苦工作員毫無體諒
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針對近日鳥、松鼠引起停電事故，引起在野黨批評政府迴避問題；行政院長蘇貞昌今天受訪說，會繼續加強，但立委攻擊辛苦的工作人員，不能解決問題。
新聞來源：芋傳媒 TaroNews
彥臣生技癌症新藥明年邁入臨床二期 發展孤兒藥 | 產經 | 中央社 CN
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彥臣生技自主研發癌症新藥NBM-BMX，通過美國食品藥物管理局（FDA）一期臨床試驗審核，預計將在明年第二季送件申請二期臨床試驗，並將以孤兒藥的方式進行申請，第一個適應症為腦癌。
新聞來源：中央社
陳時中口中的「怪怪的」! 潘建志 ：高端要過美國FDA 完全不可能 |
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萬芳醫院精神科醫師潘建志今( 17 )日在臉書專頁「BillyPan 潘建志醫師」發文表示，高端疫苗想要通過美國 FDA 完全不可能，美國 FDA 的 EUA 只有通過德國 BNT 跟美國自己的莫德納和嬌生 3 支，核准標準是世界最嚴格。他也提到，高端是唯一以第二期免疫橋接的方式通過台灣 EUA，也
新聞來源：新頭殼 Newtalk
學者綠中常會報告：美國無法理解台灣可相信美國疫苗 卻不信任美豬 | 政治
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對於萊豬公投議題，台大政治系副教授陶儀芬今（17）日在民進黨中常會報告，美國人無法理解台灣人可以信任FDA通過的美牛與疫苗，為什麼不能信任通過FDA食品安全標準的美豬？民進黨今日召開中常會，會中邀請台大政治系副教授陶儀芬以「宣布放寬美豬進口標準這一年美中台關係之變化」為題進行專案報告。黨發言人謝佩芬
新聞來源：新頭殼 Newtalk
美FDA專家反對全民打第3劑 陳時中：具參考價值 | 生活 | 重點新聞
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美國FDA專家小組近日反對全民接種第3劑COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，僅同意特定族群，指揮中心指揮官陳時中今天表示，美國專家提出的建議具有參考價值。
新聞來源：中央社
5-11歲兒童可打BNT？美有望通過EUA 陳時中回應 | 生活 | 三
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開學在即，本土疫情看似趨緩，但學生族群尚未接種疫苗，不免讓家長憂心；美國食品暨藥物管理局（FDA）前局長、現任輝瑞董事Scott Gottlieb在昨（30）日表示，美國FDA可望在今年秋冬批准緊急使用授權(EUA)，讓5至11歲兒童能夠施打BNT疫苗；對此，指揮中心指揮官陳時中表示，若美國通過EUA，我們會審查藥廠資料，之後再來做決定。顏敏翔報導
新聞來源：三立新聞網
輝瑞疫苗獲FDA授權全面使用 美股納指與標普創歷史新高 | 財經 | 新
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美聯儲在7月會議記錄中暗示年底前恐採行縮表的動作，造成股市震盪。然而，昨 (23) 日，美國食品暨藥物管理局FDA 因核准輝瑞BNT疫苗的完全授權，進而提振市場人氣，帶動股市上漲。那斯達克指數收漲1.55%至14942.65點續創歷史新高，標普 (S&P500) 收漲 0.85% 至 4479.53
新聞來源：新頭殼 Newtalk
武漢肺炎》聯亞EUA怎下不來？！陳時中：因為台灣法規世界嚴 | 生活 |
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關於國產疫苗聯亞何時可獲得緊急授權(EUA)，指揮中心指揮官陳時中表示，關於疫苗審查結果和時間，他都無法回答，因為台灣食藥署(FDA)是全世界上僅有6國加入的國際醫藥法規協和會(ICH)的會員國，在法規認證上非常嚴謹，他自己也無法預測到底會不會通過。陳時中表示，台灣食藥署FDA審查是非常嚴格的，因為
新聞來源：新頭殼 Newtalk
美國質疑「免疫橋接」 陳時中：歐盟、世衛態度較正面 – 政治 – 自由時
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國產高端疫苗規劃以「免疫橋接」方式申請緊急使用授權（EUA），但媒體報導，美國食品藥物管理局（FDA）對「免疫橋接」的科學定位未定。對此，衛福部長陳時中今天於立法院答詢表示，國產疫苗的國際認證還要努力，都是一步一步來，對於「免疫橋接」的看法，歐盟、世界衛生組織（WHO）的態度是較正面的。立法院長游錫堃今天召集朝野黨團協商「紓困4.0特別預算案」，包含日前保留的131案，朝野立委共提出542案，但從上午至今協商進度緩慢。
新聞來源：自由時報電子報
國民黨：美FDA未認可免疫橋接 國產疫苗EUA審查應循國際標準 – 政治
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國民黨發言人何志勇今日質疑，衛福部食藥署日前公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，擬以「免疫橋接」方式佐證，取代國際各大藥廠申請緊急授權所依據的第三期臨床試驗期中報告，並強調該審查標準是根據美國食品藥物管理局（FDA）相關規定來制訂，但據今日報載FDA回函告知食藥署，「FDA仍在討論免疫橋接的方法，目前不可能有官方立場」，無疑是狠打了執政黨的臉。他強調，政府應該全力協助民間取得已經獲得國際認證的外國疫苗，而不是弄一個尚未有定論的「免疫橋接」，國人健康不能被當白老鼠實驗。
新聞來源：自由時報電子報