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高端疫苗昨宣布二期臨床試驗解盲成功，相關數據、研發文件將送交食藥署申請EUA緊急授權使用審查，卻有輿論影射施打國產疫苗可能不能出國。中央流行疫情指揮官、衛福部長陳時中今在立法院答詢表示，國際不會用「有沒有打疫苗」阻斷入境，只是檢疫方式有所差別，歐盟數位COVID證明只是文件、不是證件，且國產疫苗仍有機會獲得國際認可。立法院財政委員會今繼續審查紓困特別預算第三次追加預算案，民進黨立委蘇巧慧指出，高端解盲成功，卻有新聞輿論影射不打特定疫苗不能出國，甚至宣傳歐盟疫苗護照只認可4種疫苗，要求衛福部就此說明。
新聞來源：自由時報電子報
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〔即時新聞／綜合報導〕週四（6/10）美國十年期美債殖利率跌破1.44%，來到3月以來的新低，恐慌指數VIX暴跌10.01%，醫療保健、科技股領漲，終場美股四大指數上漲，漲幅區間位於0.06%至1.1
新聞來源：自由時報電子報
高端武漢肺炎疫苗昨（10）解盲成功，中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662、血清陽轉率則為99.8%，且幾無不良反應。國衛院染症與疫苗研究所研究員周彥宏說，超過600就算很不錯了，以國外研究來看，AZ疫苗、莫德納疫苗的平均效價也差不多600到700之間。
雖然高端解盲結果成功，但這與是否會通過食藥署緊急使用授權是兩回事；食藥署也公布國產疫苗緊急使用授權標準，血清抗體效價需比國人接種AZ疫苗還高。
周彥宏說，依人種、接種時間和環境的不同，同品牌的疫苗依條件不同產生的中和抗體效價也不太一樣，所以還是要等國人接種AZ疫苗的抗體效價出爐後，才能比較。
部立醫院執行研究計畫，蒐集200名國人接種二劑AZ疫苗的免疫原性結果，來作為外部對照組，由中研院研究團隊來分析，結果預計月底出爐。
中研院院士賴明詔表示，就目前高端疫苗二期臨床解盲數據來說，中和抗體效價顯示的數字呈現效果非常好；但還要觀察疫苗中佐劑的影響，主要是因為次單位蛋白疫苗需倚賴佐劑來誘發免疫反應，佐劑是否會有影響，有賴接種人數更多、更多時間來觀察。
賴明詔將疫苗比喻為國防工業，平常不重要，但發生戰爭時沒有不行。他強調，台灣絕對需要國產疫苗，這是對抗病毒最重要的武器。台灣原本有研發出世界最好的B型肝炎疫苗，但因為沒有好好扶植，導致只能倚賴進口，希望藉由國產武肺疫苗的成功，政府跟國民能一起支持國家疫苗產業。
記者鄭信貞
高端武漢肺炎疫苗昨（10）解盲成功，中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662、血清陽轉率則為99.8%，且幾無不良反應；接下來高端將盡速將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件，送交至食藥署，申請EUA緊急授權使用審查。
高端指出，疫苗安全性、耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。
在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率（seroconversion rate）達99.8%；中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價（GMT titer）為733，GMT倍率比值為180倍增加。
在局部不良反應中，最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感，疫苗組受試者為71.2%，安慰劑組為23.3%，且多數為輕度；其他預期的局部不良反應比率也都是疫苗施打常見局部反應。
至於全身性不良事件分析，以發燒比率來看：疫苗組為0.7%，安慰劑組0.4%；疲倦比率：疫苗組為36.0%，安慰劑組29.7%；肌肉痠痛比率：疫苗組為27.6%，安慰劑組16.6%；頭痛比率：疫苗組為22.2%，安慰劑組為20.0%；腹瀉比率：疫苗組為15.1%，安慰劑組為12.6%；噁心嘔吐感比率：疫苗組為7.7%，安慰劑組為6.7%。
高端表示，此疫苗二期臨床主試驗持續進行中，根據試驗計畫書，受試者將繼續完成6個月追蹤。且除本項二期主試驗，公司目前仍同步有多項臨床評估進行中，都將依規劃持續進行。包含：以第一期受試者追加第三劑疫苗施打的延伸性試驗，測試第三劑追加劑的安全性與免疫原性；高齡族群的高劑量比較試驗，測試安全性與免疫原性；擴大年齡層，評估12~18歲青少年族群的臨床試驗。
中研院院士賴明詔表示，就目前高端疫苗二期臨床解盲數據來說，中和抗體效價顯示的數字呈現效果非常好；他表示高端疫苗採用次單位蛋白為設計，很多傳統疫苗如B型肝炎疫苗等都同樣是採用次單位蛋白疫苗的設計，而次單位蛋白疫苗的設計就理論上來說，比較不會有不良反應，也呼應高端疫苗的不良反應數字顯示偏低。
賴明詔表示，以現今的武漢肺炎疫苗來說，目前國際上通用的疫苗，都尚未完成第三期臨床測試，但疫苗本身也要考量時效性，在國內疫情目前不樂觀時，結束二期臨床就申請EUA並無不可。
記者鄭信貞
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在昨日高端疫苗記者會解盲後，國產疫苗議題持續延燒，前民進黨立委沈富雄今 (11) 日臉書發文表示，國內高端疫苗的發展必續和他國互相合作以邁向國際化。沈富雄建議高端應從德國BioNTech與美國Pfizer合作的前例得到啟示，且認為高端疫苗應和美國知名的製藥大廠合作，藉由美國的財力、人脈及各種優勢，可
新聞來源：新頭殼 Newtalk
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國產高端疫苗昨（10日）宣布二期試驗解盲成功，預計7月可出貨供國人施打。不過，因為尚未獲得國際認證，遭質疑恐影響國人出國。對此，衛福部長陳時中11日表示，出國不會因有沒有打疫苗被阻擋，只是各國的檢疫方式恐怕有所差別。
新聞來源：ETtoday新聞雲
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台灣新冠肺炎（武漢肺炎）疫情嚴峻，國內疫苗需求量大幅攀升。根據《TVBS》最新民調，超過8成民眾願意施打輝瑞BNT及莫德納疫苗，國產疫苗高端及聯亞僅有5成。另外，輝瑞BNT疫苗成為民眾最想施打疫苗第1名。【熱銷蔬菜箱補貨！】嚴選5大類12種品項蔬菜產地直送到家根據《TVBS》10
新聞來源：風傳媒
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高端疫苗（6547）今（10日）宣布二期臨床解盲成功，民進黨新潮流大老林濁水在臉書指出，國民黨在疫苗事件中「胡打亂打」失敗，本來就聲望沒有上揚，如今肯定下降。高端疫苗今天下午5點召開記者會，宣布二期臨床解盲成功，疫苗首重安全性跟有效性，有效性中最重要的則是可以觀察中和抗體效價，高端疫苗公布不分年齡層，有施打到真正疫苗的中和抗體效價（GMT）達662，且並沒有任何嚴重不良反應，而AZ疫苗臨床測試中所發表的中和抗體效價則約370。
新聞來源：自由時報電子報
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針對高端疫苗宣布解盲成功，國民黨10日表示，欣見國產疫苗的發展跨過一個重要里程碑，但仍有5項疑問仍待釐清。立法院民眾黨團則表示，民眾黨團堅持，國產疫苗應比照國際主流疫苗品牌，取得三期期中報告後，再申請緊急使用授權（EUA）開放國人施打。【熱銷蔬菜箱補貨！】嚴選5大類12種品項蔬菜
新聞來源：風傳媒
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針對高端疫苗今天宣布二期臨床解盲成功，國民黨表示，欣見國產疫苗發展跨過一個重要里程碑；不過大規模推廣前，國人仍有許多疑問，包括疫苗何時會做三期試驗，何時能得到國際認證。
新聞來源：中央社
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針對高端疫苗宣布解盲成功，先前多次對國產疫苗持質疑立場的國民黨今晚回應，欣見國產疫苗發展跨過重要里程碑，高端解盲實驗數據顯示該疫苗能顯著提升接種者抗體濃度，且近4000人的2期試驗，已能排除千分之一機率的安全風險，值得國人高興。不過，國民黨仍然強調，在大規模推廣前，國人仍有許多疑問等待回答，例如：一、高端疫苗何時會做三期試驗，何時能得到國際認證？二、高端疫苗的防護力，與國際上的主流疫苗對比如何？三、施打高端疫苗，是否存在罕見但嚴重的健康風險？四、面對新型變種病毒，是否也能有足夠的防護力？五、政府對高端的採購價格，相對於其他疫苗是否合理？
新聞來源：自由時報電子報
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高端疫苗二期臨床實驗解盲記者會將於今（10）日下午舉行，高端也於昨晚發布重訊表示，今股票交易暫停。不過，面對政府在此前就簽下500萬劑預購合約、高端股價狂飆、中研院院士陳培哲閃辭等疑點，外界仍有諸多疑慮。也擔心解盲失敗。陳時中僅說，解盲是科學數據出來與相關研究，綜合資料才會送到審查委員會審查，才做施打可能性。不過現在都還無法做任何預測。（記者：簡浩正）
新聞來源：三立新聞網
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新藥從研發到解盲及上市，往往需要經歷10年左右的時間，而最關鍵的除了臨床實驗之外，「解盲」更是最重要的一環，近期台灣解盲成功的藥廠案例，是2020年7月合一解盲「糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 ON101」成功，讓股價一飛沖天。時間回推到2016年浩鼎解盲數據不如預期，股價連續跌停三天，2014年基亞臨床三期也面臨不順，從過往案例可知「解盲」成功與否，對於新藥及市場都是震盪，尤其「國產疫苗」更是備受矚目
新聞來源：三立新聞網
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國產的高端疫苗將在10日傍晚進行解盲記者會，對於未來是否能吸引國人施打？台北市長柯文哲則看衰，「AZ跟莫德納大家都這麼偏，莫德納跟國產，我看這個…，都是問題拉，這有時候也不是靠大內宣就可以克服的」，人民還是有他的判斷，所以這不是那麼容易。柯說，要發展國產疫苗戰略上是對的，但要不要全部賭在那裡，這可以討論。
新聞來源：ETtoday新聞雲
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高端疫苗10日將停止交易，並於下午5時召開疫苗二期臨床實驗解盲記者會。對此，國民黨前立委孫大千表示，針對國產疫苗，民進黨應該向台灣人民說清楚6個問題。
新聞來源：ETtoday新聞雲
