表現獲國際肯定！食藥署成為「國際藥政主管機關聯盟」準成員

好消息！由於衛福部食品藥物管理署表現出色，2013年成立的「國際藥政主管機關聯盟」（ICMRA）決議通過食藥署加入成為準會員（Associate Member）。食藥署署長吳秀梅說，這將有助於我國藥品法規環境和國際接軌，並達成持續國際交流的目標。外交部則表達誠摯歡迎及感謝。

「國際藥政主管機關聯盟」成立於2013年，共有24名會員，包括美國、歐盟、日本、韓國、加拿大、中國等主管機關，並有台灣、阿根廷、丹麥、沙烏地阿拉伯等15名準會員。台灣早在成立之初就提交申請書，終於以「Taiwan Food and Drug Administration（TFDA）,Chinese Taipei」名義加入，ICMRA也於1月31日正式公告台灣成為準會員。

食藥署藥品組科長洪國登解釋，ICMRA為自願性、行政級別、策略導向、非政治性的國際組織，由各國藥政主管機關首長為代表組成，旨在強化各機關間溝通交流、共同提升緊急公共衛生危機應對能力，並解決全球性的法規科學議題，過去也曾討論供應鏈韌性、抗生素抗藥性等議題。

洪國登表示，食藥署於2020年首度提交加入ICMRA的意願申請，過去沒辦法加入，主要是入會章程有規定「主權國家」的文字；會員在多年討論後，終於決定於「準會員」章程中移除該文字，因此於2023年11月12日通過台灣食藥署成為準會員，ICMRA也於1月31日正式公告。

吳秀梅說明，準會員可以參與工作小組會議，但不能參與投票、不能參加管理委員會，會員全體會議也需由ICMRA主席邀請才能參加。但礙於法規章程規定「會員」必須是主權國家，台灣想成為會員仍有一定難度。

吳秀梅說，ICMRA目前就創新、藥品品質管理、緊急公共衛生情勢下臨床試驗設計、真實世界數據（RWE）、疫苗安全性監視等議題進行討論，這將促使我國藥品法規環境和國際接軌，並達成持續國際交流的目標。

外交部表示，食藥署成功加入ICMRA，顯示台灣的藥品法規環境獲得國際肯定，也再次證明政府秉持「專業、務實、有貢獻」原則爭取國際參與的方向正確。

記者鄭信貞