週日. 2 月 25th, 2024

食藥署

表現獲國際肯定!食藥署成為「國際藥政主管機關聯盟」準成員

好消息!由於衛福部食品藥物管理署表現出色,2013年成立的「國際藥政主管機關聯盟」(ICMRA)決議通過食藥署加入成為準會員(Associate Member)。食藥署署長吳秀梅說,這將有助於我國藥品法規環境和國際接軌,並達成持續國際交流的目標。外交部則表達誠摯歡迎及感謝。

「國際藥政主管機關聯盟」成立於2013年,共有24名會員,包括美國、歐盟、日本、韓國、加拿大、中國等主管機關,並有台灣、阿根廷、丹麥、沙烏地阿拉伯等15名準會員。台灣早在成立之初就提交申請書,終於以「Taiwan Food and Drug Administration(TFDA),Chinese Taipei」名義加入,ICMRA也於1月31日正式公告台灣成為準會員。

食藥署藥品組科長洪國登解釋,ICMRA為自願性、行政級別、策略導向、非政治性的國際組織,由各國藥政主管機關首長為代表組成,旨在強化各機關間溝通交流、共同提升緊急公共衛生危機應對能力,並解決全球性的法規科學議題,過去也曾討論供應鏈韌性、抗生素抗藥性等議題。

洪國登表示,食藥署於2020年首度提交加入ICMRA的意願申請,過去沒辦法加入,主要是入會章程有規定「主權國家」的文字;會員在多年討論後,終於決定於「準會員」章程中移除該文字,因此於2023年11月12日通過台灣食藥署成為準會員,ICMRA也於1月31日正式公告。

吳秀梅說明,準會員可以參與工作小組會議,但不能參與投票、不能參加管理委員會,會員全體會議也需由ICMRA主席邀請才能參加。但礙於法規章程規定「會員」必須是主權國家,台灣想成為會員仍有一定難度。

吳秀梅說,ICMRA目前就創新、藥品品質管理、緊急公共衛生情勢下臨床試驗設計、真實世界數據(RWE)、疫苗安全性監視等議題進行討論,這將促使我國藥品法規環境和國際接軌,並達成持續國際交流的目標。

外交部表示,食藥署成功加入ICMRA,顯示台灣的藥品法規環境獲得國際肯定,也再次證明政府秉持「專業、務實、有貢獻」原則爭取國際參與的方向正確。

記者鄭信貞

肉片複檢出瘦肉精!陳亭妃籲台糖和食藥署說清楚 再質疑中市府行政延遲-風傳

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台糖梅花肉片含瘦肉精西布特羅風波延燒,台中市政府啟動兩路複驗,今(7)日先後與衛福部食藥署宣布確認檢出西布特羅。民進黨立委陳亭妃表示,監督時安不分藍綠,食藥署應針對複檢結果清楚講明白,台糖更應該面對這件事向全民交代。[啟動LINE推播]每日重大新聞通知陳亭妃表示,監督食安不分藍綠

新聞來源:風傳媒

奶粉也出包!食藥署對健康食品業者大稽查「4成分、5標示不符」開罰23萬

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食品藥物管理署今(15)日公布「112年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」結果,就發現有4件產品的成分含量與當初申請查驗登記內容不符,包括多添加了香料、或賦形劑的澱粉含量不符等問題,皆依違反「食安法」遭開罰。(記者:簡浩正)

新聞來源:三立新聞網

藥師憂黴漿菌抗生素缺貨 林為洲盼食藥署設專線:由專人聯絡藥商 | ETt

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中國黴漿菌疫情趨嚴峻,台灣近期傳出兒童感染案,有國內醫師指專門治療小兒黴漿菌的抗生素,在台灣已缺藥逾一年。國民黨立委林為洲今(30日)表示,食藥署應新設專人專線電話,接受各基層醫療診所及社區藥局的電話,隨打隨辦,如果基層醫療診所及社區藥局有缺藥的話,就直call打這個專線,由專人接聽,接聽後即聯絡藥商,而非每次只要民間說缺藥,食藥署總會回應藥品充足。

新聞來源:ETtoday新聞雲

高雄1款花生貢糖「真菌毒素」超標!4.8公斤全銷毀 食藥署曝「恐害腎」

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衛福部食藥署今(10)日公布「112年7-9月食品中真菌毒素監測檢驗結果」,243件產品中,有一件花生貢糖檢出「赭麴毒素A」超標,且經複抽驗仍不合格,開罰3萬元罰鍰。食藥署副署長林金富表示,「赭麴毒素A」已確認對於動物具有致癌性,對人體主要是對腎臟毒性的影響,致癌性還不確定,不過這次產品檢出濃度低,應不至造成健康影響。

新聞來源:三立新聞網

女星Maggie Q曾寫信謝食藥署!4健康食品移除動物試驗 小生命免受害

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為取得健康食品認證,過去不少業者需要透過動物實驗證明其宣稱的功能是有效的,但也曾被被動保團體批評太殘忍。食藥署於2020年宣布將《健康食品之抗疲勞功能評估方法》動物「游泳實驗」和「跑步機試驗」移除。也曾讓國際知名女星Maggie Q親自致信食藥署長吳秀梅表達感謝。食藥署今(18)日表示,已於10月16日預告修正,讓進鐵吸收的健康食品,也將廢除動物試驗。(記者黃仲丘)

新聞來源:三立新聞網

美豬火鍋肉片2業者標示不實!國民黨轟不管流向 食藥署:別「扣帽子」 |

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近日食藥署聯合地方稽查,發現2家肉品業者用到美豬,產地卻分別只標示加拿大和英國。立法院國民黨團今(5)日上午為此召開記者會,痛批政府只開放美豬,流向卻不管理。對此,食藥署副署長林金富表示,本次稽查是由「食品雲」大數據資料分析,篩出「優先稽查名單」後找到的違規,不是亂槍打鳥隨意抽查的結果,不能讓辛苦完成稽查的食藥署同仁被「扣帽子」。食藥署強調近3年查了24萬4千多件美豬,合格率高達99(記者黃仲丘)

新聞來源:三立新聞網

進口美豬遭爆洗產地 李彥秀曝基層憂食安:雞蛋完了換豬肉? | ETtod

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衛福部食藥署4日公布豬肉稽查專案結果,有業者用美國和加拿大進口牛肉做成火鍋肉片,但產地指標加拿大,未如實標示美國,引發爭議。對此,國民黨台北市議員李彥秀5日也在臉書發文透露,自己走訪基層時,遇到不少店家和民眾反應,「怎麼雞蛋完了又換豬肉,這個政府到底有沒有重視食安!」讓她怒批,民進黨還要對食安危機視而不見?

新聞來源:ETtoday新聞雲

很多人買到「壞蛋」?食藥署曝9月至今3件通報:1人腸胃不適要政府把關 |

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日前食藥署表示,民眾若對雞蛋有食安疑慮可打1919食安專線,食藥署今(4)日公布自9月1日到10月3日共接獲3通報。食藥署副署長林金富表示,食藥署1919食安專線,自9月1日10月3日,共接獲3通有關雞蛋品質問題的通報電話。(記者:黃仲丘)

新聞來源:三立新聞網

柯文哲呼籲開放新藥自費 食藥署長吳秀梅:現行取得藥證新藥本可上市 | 生

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總統參選人最近頻拋醫療政見,民眾黨主席柯文哲於政見發表會表示,「新藥、醫材核定之後,在核定健保給付前,先開放自費市場,讓人民享用最新醫療科技」對此,食藥署表示,經查驗登記核發藥證的藥品,其實即可上市供應國內病人使用,有關藥品以自費或健保給付方式供應,係由藥商的規劃而定。(記者黃仲丘)

新聞來源:三立新聞網

「柚子、香蕉、優酪乳」一起吃會中毒?食藥署闢謠:可能會腸胃不適 | ET

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下個月就是中秋節了,柚子是應景食物之一,但網路流傳「柚子、香蕉及優酪乳一起食用會中毒」,引發不少民眾疑慮。對此,食藥署解釋,這三個東西一起吃並不會中毒,不過一起食用可能會導致腸胃短暫不適,還是會建議分開吃。

新聞來源:ETtoday健康雲

林為洲再質疑「沒查加牛化製場」要求重派人?食藥署:誤會、確實有查場 |

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林為洲今(11)日再召開記者會抨擊食藥署,2022年加牛查場根本就沒去看去除特定風險物質(SRM)化製廠,要求食藥署重新查場及加派消費者代表隨行。食藥署副署長林金富今日下午回應,確實有查場,只是當時正好沒有需要化製處理的材料,所以沒有看到實際操作,紀錄中也如實記載,可能因此造成誤會;至於重新查場部分,因加牛今年6月就已開放進口,且佔比僅約1%,不排除後續還是會例行性查核。(記者:簡浩正)

新聞來源:三立新聞網

高雄查獲4醫師使用苯巴比妥 國民黨團揭賴清德、衛福部雙標作為 | ETt

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針對高雄市府近日查獲4名醫師在感冒藥上使用苯巴比妥,共超過100名孩童使用,年齡包括2歲以下孩童,國民黨立法院黨團今(22日)舉行記者會,質疑行政院為「修理」新北市府,成立跨部會專案小組調查新北,結果高雄市發生相同情形,影響人數比新北還多,卻看不到相同作為。另外,國民黨團也要求,在新北餵藥案發生初期,民進黨總統參選人賴清德帶頭亂講話,最後遭到臉書打臉,證明是假消息、有害消息後,該出來向國人道歉。

新聞來源:ETtoday新聞雲

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