週一. 11 月 20th, 2023

高端通過EUA》李秉穎讚保護力與Novavax相當、絕無黑箱

國產高端疫苗,以中和抗體幾何平均效價達AZ疫苗3.6倍、血清反應比率達95.5%的超優異表現,18日通過衛生福利部食品藥物管理署的EUA審查。對於親中勢力不斷抹黑污衊,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人、國內感染科權威李秉穎駁斥,絕無黑箱,並推估其保護力可能與美國生技大廠諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗相當,可達80%至90%。

國產高端疫苗,以中和抗體幾何平均效價達AZ疫苗3.6倍、血清反應比率達95.5%的超優異表現,18日通過衛生福利部食品藥物管理署的EUA審查。對於親中勢力不斷抹黑污衊,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人、國內感染科權威李秉穎駁斥,絕無黑箱,並推估其保護力可能與美國生技大廠諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗相當,可達80%至90%。

李秉穎今(20)接受周玉蔻「新聞放鞭炮」訪問。他強調,大家都知道審查期程,沒有什麼「突襲」,甚至認為食藥署太晚審查,明明數據、資料都已經出來,為什麼要補這個、補那個,不是在刁難?並強調,數據就是一翻兩瞪眼,這些都看得到。

李秉穎說,過去藥物、疫苗審查都是如此,並沒有錄影對外公開,不解高端審查要因沒錄影就被罵,不錄影是希望專家不要受到任何壓力。

李秉穎也反對公布不同意通過的專家名字。他認為,是否公佈委員名單要看食藥署,但不贊成公布某委員是勾選同意或不同意。

李秉穎指出,根據國外的抗體與保護力曲線,發現中和抗體跟第三期的保護力相關,因此以數據回推,若高端中和抗體效價高出AZ疫苗3.4倍,AZ疫苗在全世界的平均保護力約70%,可以預期高端疫苗的保護力會超過70%,可與Novavax的90%保護力差不多。

李秉穎舉出高端與Novavax相同的特點,包括都是蛋白疫苗、安全性好,兩者都預期不會發生心肌炎或血栓等,及保護效果應可達9成左右。他認為,高端疫苗會做上市後研究並於國外進行三期臨床試驗,猜測高端疫苗的效果應該會跟Novavax差不多。

記者鄭信貞

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