週四. 3 月 21st, 2024

疫苗打起來》參加國產疫苗二期測試 陳建仁讚:設計完善、執行嚴謹

前副總統陳建仁分享與太太共同參加國產疫苗二期臨床測試的心得。他說透過夫妻親身體驗,認為國產疫苗的二期臨床測試設計很完善,執行也很嚴謹。

前副總統陳建仁日前接受「民視」專訪,昨(1)也分享與太太共同參加國產疫苗二期臨床測試的心得。他說透過夫妻親身體驗,認為國產疫苗的二期臨床測試設計很完善,執行也很嚴謹。

陳建仁接受「民視」訪問,被問及接受二期臨床的感想後,昨晚也在臉書分享。他透露,當初參加二期臨床測試的動機是在於,3月初得知國產疫苗二期臨床試驗65歲以上長者受試不足,為支持國產疫苗自主研發,他和太太連袂報名參加測試。

陳建仁指出,該項二期臨床測試是前瞻性、雙盲、多中心、多地區的試驗,為確保研究結果不被人為扭曲,這項隨機雙盲研究,7個中有6個受試者使用試驗疫苗,7個裡面的1個受試者使用「安慰劑」,也就是不含有效成分的針劑(生理食鹽水),正因為二期臨床是雙盲測試,所以醫師和受試者都不知道打的是疫苗還是安慰劑。

兩人是在3月10日簽署受試者同意書,接受醫師的身體理學檢查、抽血檢驗、和心電圖檢查,同月17日回診,醫師告知他們經評估後都符合受試資格,兩人接種了第1劑,並帶著「受試者日誌」回家,詳細記錄每天使用的藥物和任何不良反應。一週後接受電話追蹤,以收集併用藥物與不良反應。

陳建仁夫妻又於4月14日回診,醫師評估他們繳回的「受試者日誌」,進行身體理學檢查,經評估後適合繼續接種,兩人就接種了第2劑,並帶著新的「受試者日誌」回家,繼續詳細記錄每天使用藥物和任何不良反應,一週後再接受電話追蹤,5月12日回診,由醫師評估繳回的「受試者日誌」,進行身體理學檢查,並抽取血液進行免疫生成性檢查。

陳建仁說,受試過程中,夫妻都沒有不良反應,也沒有感覺任何不適,只是很希望知道自己是打了疫苗或安慰劑;至於疫苗的保護力到底如何,要檢驗最後一次回診所抽取的血液,測量血液的「中和抗體效價」,在解盲以後進行兩組的比較分析才能判定。

陳建仁說,透過兩人的親身體驗,他認為國產疫苗的臨床二期試驗,設計相當完善,執行十分嚴謹,該試驗必須在解盲以後,將試驗數據提交給食藥署的專家委員會來審查是否通過。如果證實疫苗具有保護性和安全性,打安慰劑的受試者也都會補接種到疫苗。

記者鄭信貞

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