為何國產疫苗只需二期試驗 流行病學專家大仁哥說分明

國產武漢肺炎疫苗擬在完成二期試驗後，就要申請緊急授權。親中政媒屢屢為此大作文章，酸國產疫苗不如中國疫苗。流行病學專家、前副總統陳建仁說明，只要兩家疫苗廠的二期試驗結果，發現接種者極少有嚴重不良反應，且中和抗體量高出自然感染恢復者數倍，即表示具安全性和有效性，可緊急授權使用。

陳建仁投書《天下雜誌》說明疫苗發展與現況。他說，英國醫生詹納1796年發明接種牛痘預防天花，用感染牛痘女工的感染組織，接種在男孩手臂的小傷口；男孩康復後，再對他植入天花病毒，卻沒得到天花，成為首個疫苗成功案例。

陳建仁指出，疫苗的研發要先經過動物實驗證實安全性和有效性，再進行第一、二、三期人體臨床試驗，甚至進行上市後的第四期試驗。

第一期臨床試驗主要是評估人體施打疫苗的安全性及耐受性。第二期是找出最適合施打的劑量、劑型與時程。第三期要確認疫苗的有效性與安全性，解盲才能正確得知保護力。

如果施打新疫苗的受試者所產生的中和抗體量，遠高於自然感染恢復者或已核可疫苗接種者，即表示有很好的保護力；水痘、流感、A肝等疫苗皆是如此。

陳建仁說，目前全球已有許多新冠疫苗完成三期人體試驗，得到緊急授權使用，也獲得世界衛生組織的認證，包括輝瑞、AZ、莫德納等。若高端、聯亞生技的二期試驗結果，發現接種者極少有嚴重不良反應，且中和抗體量高出自然感染恢復者數倍，即表示具安全性和有效性，可緊急授權使用。

記者鄭信貞