週三. 5 月 1st, 2024

疾病專題

防疫新階段》3+4有望再鬆綁 3類對象幼兒也適用快篩陽即確診

台灣在開放邊境後,武漢肺炎本土疫情持續攀升,昨(15)本土新增確診6萬8769例,但仍多為無症狀及輕症。中央流行疫情指揮中心與地方達成共識,居家隔離「3+4」會調整鬆綁、65歲以上長者快篩陽且經醫師評估就可給藥;適用快篩陽即確診的居家隔離、自主防疫、居家檢疫等3類對象,擴及2歲以下幼兒也適用。

指揮中心統計,今年截至5月14日,確診共67萬2998例,中症1151人、重症294人(死亡215人);無症狀及輕症佔99.79%。

指揮中心指揮官陳時中指出,與地方的討論結果,部分無法馬上達共識,還有後續配套要整理。

針對居家隔離「3+4」作法應適度調整鬆綁,並兼顧防疫需要,提升管理效能,有共識。但放寬打過3劑疫苗對象的隔離強度,未有共識,基本方向就是類「0+7」;今天會公布相關配套。另外就是,65歲以上快篩陽性經醫師評估可投藥。

指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說明,居家隔離、自主防疫、居家檢疫對象,如為2歲以下幼兒,雖不符快篩適用年齡,但因故仍接受快篩檢測者,經醫師評估確認其快篩陽性結果且能達成醫病雙方共識,依醫師裁量認定,可請醫師進行上傳與通報程序,列為確診個案。

對於全面適用快篩陽即確診。陳時中指出,快篩陽性有兩個層面的問題,要不要視同確診、要不要給藥。確診就涉及強制隔離,若需要的話,快篩陽性與實際陽性的落差,可能造成部分人身自由受到限制。

陳時中提到,若是確診者不必隔離了,就較無爭議,但目前沒有這麼快。有縣市提出想法,若經醫師評估確診、病人知情同意,是目前討論出的可能方向;但仍要與法制組研究。

記者鄭信貞

中國別想賴!美國衛院長認 曾屈從中國要求隱匿武肺病毒基因定序

美國國家衛生研究院(NIH)屢屢遭共和黨議員質疑,曾配合中國要求,隱匿武漢肺炎關資訊。代理院長塔巴克(Lawrence Tabak)11日證實,確曾隱匿武肺的病毒基因定序。

塔巴克11日在眾議院撥款委員會指出,NIH將來自疫情最初爆發地中國武漢的數據從「公共查閱處」撤下,但數據沒有被刪除,仍在檔案庫中,研究人員可以透過磁帶庫中的「磁帶儲存器」獲取這些數據。

美國病毒學家布盧姆(Jesse Bloom)2021年就發現,早期的武肺病毒的基因定序從美國聯邦政府經營的數據庫中消失了。但包括NIH院長斯柯林斯(Francis Collins),以及白宮首席醫學顧問、國家過敏與傳染病研究院(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)均予斥責。

儘管佛奇在國會再三否認NIAID所屬的NIH曾資助中國武毒所從事改造病毒的「功能增益」(gain-of-function)研究。但塔巴克去年11月已間接承認此事。

塔巴克提到「有限實驗」旨在測試「在中國傳播的天然蝙蝠冠狀病毒的刺突蛋白,是否能夠在老鼠模型中與人類ACE2受體結合」。老鼠感染了改造過的蝙蝠病毒,比感染未經改造的蝙蝠病毒「病得更重」。間接證實了NIH確實資助武毒所的功能增益項目。

記者鄭信貞

防疫新階段》北北基桃新開9大篩檢站 柯文哲竟怨中央亂下令

台灣在開放邊境後,武漢肺炎本土疫情持續攀升,昨(14)本土新增確診6萬3964例,但仍多為無症狀及輕症。中央流行疫情指揮中心宣布,北北基桃增設9處篩檢站,但僅剩北市1處的地點仍在協調中。台北市長柯文哲竟抱怨中央亂下命令,要診所做PCR根本沒意義。

指揮中心統計,今年截至5月13日,確診共60萬9121例,中症1051人、重症269人(死亡196人);無症狀及輕症佔99.79%。

指揮中心指揮官陳時中公布北北基桃9大篩檢站,包括桃園市大園站(新國民醫院)、龍潭站(國軍桃總)、新北市汐止站(三總)、三重站(三總松山分院)、江翠站(新北聯醫)、台北市自由廣場(台北榮總)、台大醫學院體育場(台大醫院)、基隆市市民廣場(基隆市立醫院);僅台北市立體育場仍在在協調中。

陳時中說,這是中央和地方合作,人力由主責醫院處理,醫師公會全聯會理事長邱泰源也有召募基層醫療院所參與,希望透過中央和地方、醫院和診所合作來增加量能。

陳時中指出,PCR最大量能全開約22萬,到7成左右會有瓶頸;以現在確診6.5萬來說,每天驗10萬還不會到瓶頸。

柯文哲則怒嗆中央亂下命令,一開始叫診所做PCR。但不是只有採檢,採檢後PCR實驗找誰合作,還有資料怎麼上傳?都要弄清楚。如果採檢完2、3天結果才出來,根本沒意義。

指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,學界做的推估綜合看起來,一般還是認為高峰期落在5月中、下旬,目前看起來高峰可能落在5月20到30日,快就是20日,晚點就是30日。

記者鄭信貞

疫苗打起來》3大族群16日起接種第四劑 輝瑞兒童疫苗本週到

台灣無法置外於全世界,因此在提高疫苗覆蓋率、全力減少中重症比例、維持正常生活下,選擇與病毒共存。為此,中央流行疫情指揮中心昨(14)宣布,65歲以上長者、18歲以上免疫功能不全者、長照機構住民可接種第四劑,預計於16日開打。輝瑞兒童疫苗預本週就會送抵台灣。

指揮官陳時中宣布,65歲以上長者、18歲以上免疫功能不全者、長照機構住民可接種第四劑,必須間隔5個月。

指揮中心指出,第四劑可選擇半劑莫德納、全劑BNT、高端、Novavax。

目前75歲以上長者第三劑的覆蓋率為63%,65歲到74歲者為75.4%。可打第四劑的3大族群人數可能約4百萬人,包含65歲以上380萬人、長照機構住民約11萬多人。

至於美國Novavax宣布向台灣申請緊急使用授權。疾病管制署署長周志浩指出,現在要向對方談疫苗標準品先寄來檢驗,時程都在安排中。台灣有透過COVAX,購買200多萬劑Novavax疫苗。

記者鄭信貞

防疫新階段》可委親友帶快篩結果請醫師確認 加開6歲以下就醫綠色通道

台灣在開放邊境後,武漢肺炎本土疫情持續攀升,昨(13)本土新增確診6萬4972例,但仍多為無症狀及輕症。中央流行疫情指揮中心宣布,居家隔離、自主防疫、居家檢疫等3類快篩陽性視為確診的對象,可委由親友攜帶健保卡、快篩檢測卡匣/檢測片至診所或責任院所請醫師確認。且鑑於學齡前幼童確診數增加,已請4大公立醫療體系盡速開設學齡前幼童就醫的綠色通道。

指揮中心統計,今年截至5月12日,確診共54萬4161例,中症965人、重症225人(死亡156人);無症狀及輕症佔99.79%。

指揮官陳時中表示,民眾於居家隔離、自主防疫、居家檢疫期間,使用家用快篩檢測結果陽性,可透過遠距門診,請醫師協助評估確認快篩陽性結果。若居家環境設備無法使用視訊、未能成功預約視訊診療者,可由親友攜帶健保卡、快篩檢測卡匣/檢測片卡至診所或責任院所,請醫師確認。

指揮中心提醒,須在檢測卡匣/檢測片,寫上檢測者姓名及日期。將檢測卡匣/檢測片及健保卡放一起拍照。

有鑑於幼童的染疫人數呈現增加趨勢,為讓確診幼童盡速就醫,並且減少群聚,指揮中心已請教育部、國防部、退輔會、衛福部等4大公立醫療體系,儘速配合開設學齡前兒童就醫綠色通道,建立兒童專用候診動線。

指揮中心指出,截至昨午,4大公立醫療體系設置學齡前兒童就醫綠色通道計有35家醫院,包括榮民醫院15家、軍醫院13家、大學醫院3家、部立醫院4家。

對於台大公衛教授陳秀熙日前以紐西蘭曲線推估,台灣此波大流行可望在6月中旬結束。陳時中表示,如果能夠當然最好。

至於國民黨、民眾黨不斷要求全面適用快篩陽視同確診、確診一律給藥。

陳時中表示,若全面快篩陽視同確診,因快篩仍存在7%至15%的偽陽性,因此都會被限制人身自由,會有行政處分是否過當的疑慮。如果快速給快篩陽性者口服藥,偽陽性者沒有染疫,如因此發生副作用,醫療責任由誰來負責?

記者鄭信貞

防疫新階段》蔡英文召集防疫會議 北北基桃增設大型篩檢站、簡化看診流程

在武漢肺炎本土疫情持續攀升下,國內的親中政媒勢力全面配合中國認知作戰,並複製2020年抨擊口罩實名制、2021年攻擊疫苗的那套,全面炒作快篩、口服藥恐慌。蔡英文總統昨(13)於總統府召開防疫諮詢會議,指示結合大型及基層醫護系統,於北北基桃優先增設大型篩檢站,透過篩檢站提供PCR篩檢及開立領藥證明服務,並且指示持續簡化確診民眾看診流程與時程,並提升領取藥物的方便性,降低民眾等待時間。

總統府發言人張惇涵表示,包括副統總統賴清德、前副總統陳建仁、行政院長蘇貞昌、國安會秘書長顧立雄、行政院政務委員兼發言人羅秉成、行政院秘書長李孟諺、衛福部長陳時中、疾管署長周志浩等,均出席這場會議。

總統指示3大防疫原則。

首先是結合大型及基層醫護系統,於北北基桃優先增設大型篩檢站,透過篩檢站提供PCR篩檢及開立領藥證明服務,減壓醫療院所負擔,集中醫療資源於中重症患者照護。

除篩檢站外,持續簡化確診民眾看診流程與時程,並提升領取藥物的方便性,降低民眾等待時間,減緩不安與恐慌,把握高風險患者黃金治療時間。

依照疫情發展,持續增購藥物、快篩試劑等防疫物資,並持續規劃多元方式,清楚明確宣導防疫相關指引,以及穩定提供民眾相關防疫物資。

記者鄭信貞

造謠、仇恨言論不斷 雙和麻醫李俊成遭記大過 出面道歉

7日在PTT造謠,稱中央徵用50萬劑快篩送高雄,還因此出車禍的網友hamel,證實是雙和醫院麻醉科醫師李俊成;此外,他還被挖出有各種仇恨性、歧視性言論。雙和醫院昨(13)核定記其大過,李俊成也出面向社會大眾道歉。

hamel在Gossiping板的造謠內容提到,中央徵用台北快篩送至疫情不嚴重的高雄,5月6日那起車禍就是要載去中南部出事的,還帶走兩名工程人員。

高市刑大指出,警方日前接獲高雄市衞生局報案,指出hamel的發文內容與事實完全不符。高市刑大隨即成立專案小組,經清查網路足跡,追出40歲李男的IP位址,位於台北市,10日北上將李姓犯嫌帶回偵訊。李男未說明貼文動機,表示已自行刪除該文章。全案依涉嫌違反「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例」移送高雄地檢署偵辦。

批踢踢網友為此仔細比對hamel的發文、推文記錄,得知該帳號為「李俊成」所有,同樣40歲,且是畢業於台大醫學系的雙和醫院醫師。

高雄市長陳其邁昨痛斥,這是打擊所有防疫人員的士氣,非常惡劣,希望李俊成公開道歉。

除了造謠以外,李俊成被挖出有殺光外省人、殺光原住民、殺光外勞、殺光思覺失調者、嘲諷烏克蘭人民被俄軍施暴活該、鼓吹接收烏克蘭幼女、指控藍綠都黑道、吹捧只有柯文哲才能救世、吹捧台北通才最棒、抹黑陳建仁洗學歷、抹黑海龍蛙兵是雜魚兵、抹黑牙醫是醫生裡最缺德的。

雙和院方獎懲會議綜合其過往至今,以及在疫情期間發表疑似造謠、不恰當言論等行為,祭出記大過的嚴厲處分,並警告若再犯將予以解聘。

李俊成在雙和醫院安排下,出面宣讀道歉聲明。表示自己在網路上發表不實謠言,造成民眾恐慌及社會對立,嚴重打擊第一線防疫醫護人員士氣的惡劣行為,深感抱歉,並會負起所有法律責任。他對中央政府及全民、高雄市及台北市民及市府團隊造成的損害,和任職醫院因此造成聲譽受損及困擾,深表歉意,並願意接受醫院懲處。

記者鄭信貞

太離譜!PTT散播「北篩南送」假訊息 主嫌竟是雙和醫院醫師

7日在PTT造謠,稱中央徵用50萬劑快篩送高雄,還因此出車禍的網友hamel,經查是住在台北市的40歲李嫌。已遭高市警局刑警大隊移送高雄地檢署偵辦。沒想到李嫌竟是雙和醫院麻醉科醫師李俊成。院方證實,並將依「員工獎懲辦法」進行調查及審議。

hamel在Gossiping板的造謠內容提到,中央徵用台北快篩送至疫情不嚴重的高雄,5月6日那起車禍就是要載去中南部出事的,還帶走兩名工程人員。

高市刑大指出,警方日前接獲高雄市衞生局報案,針對5月7日夜間某不詳人士透過PTT散布「5月6日那起車禍就是要載去中南部出事的,還帶走兩名工程人員」等內容,與事實完全不符,屬於有心人士杜撰言論。

高市刑大隨即成立專案小組,經清查網路足跡,追出40歲李男的IP位址,位於台北市,10日北上將李姓犯嫌帶回偵訊。李男未說明貼文動機,表示已自行刪除該文章。全案依涉嫌違反「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例」移送高雄地檢署偵辦。

批踢踢網友為此仔細比對hamel的發文、推文記錄,得知該帳號為「李俊成」所有,同樣40歲,且是畢業於台大醫學系的雙和醫院醫師。

雙和醫院證實李嫌就是該院麻醉科主治醫師李俊成。稱其平時醫療服務工作表現正常。然於疫情期間發表疑似造謠、不洽當言論等行為,已嚴重影響本院信譽。故將依「員工獎懲辦法」進行調查及審議,依情節輕重予以懲處,若屢勸不聽,將考量不再續聘。

雙和醫院重申,疫情期間針對未經證實的資訊切勿隨意散播、轉傳或造謠,避免造成社會動盪。

記者鄭信貞

疫苗打起來》WHO團結疫苗臨床試驗已完成 高端:開始分析數據

國產高端疫苗獲選參加WHO主導執行的全球團結三期臨床試驗(Solidarity Trial Vaccines),現有新進度。高端今(13)發新聞稿指出,迄今共計1.8萬名受試者納入此臨床試驗評估,且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種,目前已進入數據分析階段。結果將由WHO對外宣佈。

高端表示,此臨床試驗是多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三期臨床試驗。在STV試驗中,已在菲律賓、哥倫比亞、馬利,完成橫跨亞洲、南美洲、非洲的收案。

依WHO的試驗設計,一旦參與者完成兩劑接種,且確診病例數達到期中分析目標,數據將由兩組獨立的統計學家進行分析,並由全球數據和安全監測委員會(Global Data and Safety Monitoring Committee)進行安全性與疫苗有效性的資料判讀。期中分析完成後,將由WHO公布臨床試驗結果並提供全球科學界與公眾審閱。

高端總經理陳燦堅表示,很榮幸成為團結疫苗的首項驗證標的,更感謝在疫苗開發過程中所有試驗的受試者,得以在大規模試驗中取得Delta、Omicron、以及試驗期間可能出現的任何變異株的疫苗有效性實證數據。如臨床試驗成果合乎預期,藉由臨床的實證數據與監管認證,高端疫苗將履行身為疫苗廠的責任與義務,以合理公平的方式向國際供應疫苗。

記者鄭信貞

防疫新階段》親友可替符條件確診者看診、領藥 使用未核准唾液快篩無法判定確診

台灣在開放邊境後,武漢肺炎本土疫情持續攀升,昨(12)本土新增確診6萬5385例,但仍多為無症狀及輕症。中央流行疫情指揮中心宣布,今起開放符合條件的確診者由「親友」到藥物配賦醫院防疫門診代為看診,評估使用口服抗病毒藥物。快篩陽性即確診,也能使用通過食藥署EUA的唾液型快篩。

指揮中心統計,今年截至5月11日,確診共47萬8870例,中症803人、重症168人(死亡115人);無症狀及輕症佔99.79%。

指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,為使具重症風險因子且有使用「Paxlovid」口服抗病毒藥物需求的輕、中症確診者及時獲得治療,今起開放符合口服藥物條件者,可由親友代為看診,以評估使用口服抗病毒藥物。

符條件確診者的親友可持確診者健保卡、出示確診證明(數位健康證明、顯示身分證字號的健保快易通檢驗結果頁面截圖),前往設有防疫門診且配賦有「Paxlovid」藥物的124家醫院代為看診。

經醫師評估符合用藥條件並且適宜服藥,由代理看診者簽署治療同意書後,由醫師開立處方箋,於醫院藥局領藥。

指揮中心提醒,請確診者應依醫師指示使用藥物,完成完整療程,勿自行增減藥量或改變使用方式,以免影響藥物治療效果。

由於韓製「福吉美」唾液快篩昨已開賣。讓快篩還有鼻咽快篩以外的選擇。

指揮中心發言人莊人祥指出,若是3天居家隔離、4天自主防疫、7天居家檢疫者等3類對象,使用通過EUA的唾液快篩,再經醫師確認陽性結果就可算確診。但若自行從國外帶回、買回,未經台灣EUA的唾液快篩,則不適用。

指揮中心指揮官陳時中說,澳洲禁止「福吉美」唾液快篩2歲以下使用。台灣也一樣,可用於2歲到18歲,但須由家長協助。

記者鄭信貞

別拿生命開玩笑!藍白狂吵口服藥大放送?指揮中心:用藥限制多 需醫師判斷

在武漢肺炎本土疫情持續攀升下,國內的親中政媒勢力全面配合中國認知作戰,並複製2020年抨擊口罩實名制、2021年攻擊疫苗的那套,全面炒作快篩恐慌。現有8大通路販售快篩後,親中政媒勢力改吵口服藥沒有大放送。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,輝瑞口服藥「Paxlovid」有許多限制,有十大類藥物不能共用,且有1208個品項的藥物也會和它產生交互作用。所以需要醫師開立處方。

包括國民黨、台北市長柯文哲,昨(12)又改吵口服藥配發率僅0.55%,痛批防疫指揮中心用藥「謹慎小心到吝嗇」。柯文哲甚至瞎喊,只要快篩陽性就開始給藥。

羅一鈞表示,「Paxlovid」條件包括年齡12歲以上、體重40公斤以下、發病5天內沒有使用氧氣、屬於輕度到中度患者以及14個高風險因子,與國外用藥標準相同,並沒有比國外嚴格,一樣需要醫師處方。

且「Paxlovid」有許多限制,有十大類藥物不能與之共用,且有1208個品項的藥物也會和它產生交互作用。例如慢性病患若要使用「Paxlovid」,可能醫師要查詢看有無和其它藥物有衝突。最常遇到的是心律不整、降膽固醇藥物會與「Paxlovid」有衝突。

民進黨發言人、醫師林靜儀指出,醫師有專業投藥判斷,也已經有很多專業醫師示警,抗病毒藥物會和一些慢性病藥物衝突,在藥品仿單上也有相關的使用限制條件,基於民眾的用藥安全,本來就要謹慎用藥,請國民黨不要政治凌駕醫藥專業,誤導民眾去質疑醫生用藥的專業。

她質疑,不相信專業醫生判斷,難道要相信國民黨?政治人物要把藥品炒作成「沒拿到藥就是政府不給」,不但不符專業評估,更是為了造成誤解與民怨,找臨床醫師的麻煩!

行政院長蘇貞昌表示,政府已訂購抗病毒口服藥70萬份,已有56萬份已經在手上,30萬份也發下到各地藥局。指揮中心對每個階段、每個步驟都處理應對得非常好,才能讓今天台灣的防疫成績被世界稱讚;希望大家不要被特別惡意、有心的操弄抹黑影響。

記者鄭信貞

防疫學中國?中:無文革式封城 恐150萬人死 譚德塞轟:清零難持續

中國疫苗真的沒用了。上海復旦大學研究指出,若中國不採文革式封城,堅持清零到底,恐怕造成500萬人住院、155萬人死亡。世界衛生組織(WHO)秘書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)唱衰,考量現在病毒的習性、所預期的未來,不認為這是可以持久進行的措施。但聯合國官方微博因此遭到審查、刪文。

上海復旦大學公共衛生學院教授余宏傑團隊10日發表在《自然》的研究指出,若中國取消清零,可能導致超過1.12億人確診、500萬人住院、155萬人死亡。因為2022年3月的疫苗接種水平,不足以防止Omicron浪潮,導致重症監護能力超出預期;重症監護病房的高峰需求將達到現有能力的15.6倍。

中國衛生官員也表示,現在無法開放,是因為疫苗覆蓋率不足、全國各地的衛生資源過於不均衡。

譚德塞10日表示,已與中國專家討論過這個問題,認為這種作法無法持續下去。

但此說讓中國徹底崩潰。聯合國官方微博發布譚德塞關於清零政策不可持續的評論,竟遭到審查、刪除,連搜索該發文的網友都被告知內容被視為非法。

中國輿論也群起抨擊世衛,痛罵WHO從外部拆中國抗疫的台。

記者鄭信貞

防疫新階段》疫情可控 社會管制不加嚴 孕婦染疫適用Paxlovid

台灣在開放邊境後,武漢肺炎本土疫情持續攀升,昨(11)本土新增確診5萬7188例,但仍多為無症狀及輕症。居家隔離、自主防疫、居家檢疫等3類族群,今起快篩陽性即確診。中央流行疫情指揮中心表示,孕婦確診即日起納入輝瑞「Paxlovid」適用對象。指揮官陳時中表示,現在疫情可控,沒必要加嚴社會管制。

指揮中心統計,今年截至5月10日,確診共42萬0809例,中症748人、重症146人(死亡98人);無症狀及輕症佔99.79%。

陳時中指出,3天居家隔離、4天自主防疫、7天居家檢疫等族群,今起快篩陽性即確診。民眾預約視訊診療評估結果前,應於判讀陽性的檢測卡匣或檢測片,寫上姓名及檢測日期;將檢測判讀後的檢測卡匣或檢測片及健保卡放在一起拍照;預約遠距醫療或視訊門診時,將照片上傳;於醫師視訊評估時出示判讀陽性的檢測卡匣或檢測片。

若醫師也認為是確診。會上傳陽性結果自動通報或至法傳系統通報,系統自動研判為確診。確診民眾可在家等待地方衛生局安排收治隔離處所,最後由地方衛生局依「確診個案分流收治原則」安排至指定處所隔離,並開立隔離通知書。

若醫師不認為確診,則通知所在地方衛生局安排PCR採檢。

陳時中提醒,未經衛生局安排,不能自行到醫療院所進行PCR。

指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,即日起增列確診孕婦為「Paxlovid」適用對象,若臨床醫師評估使用效益大於風險,經充分告知並獲同意後可以使用。但考量藥物安全性,默沙東的莫納皮拉韋仍不建議用於懷婦。

陳時中表示,目前疫情沒有要暴衝的樣子,並觀察到人民自主防疫行為達到一定公衛效果,口罩戴得不錯、疫苗持續在打,不用過於緊張。目前已將疫情控制一定範圍,先不要讓疫情暴衝,醫療量能可銜接、快速用藥,但不用加嚴社會管制。

記者鄭信貞

防疫新階段》開放個人可進100劑快篩 免EUA、禁轉賣

在武漢肺炎本土疫情持續攀升下,國內的親中政媒勢力全面配合中國認知作戰,並複製2020年抨擊口罩實名制、2021年攻擊疫苗的那套,全面炒作快篩恐慌。食品藥物管理署昨(11)宣布開放民眾可於6月底前自行購買並進口100劑「個人用快篩」,免EUA、禁轉賣;但若是非EUA產品,檢測結果不得作為配合防疫政策判斷依據。

食藥署長吳秀梅指出,放寬管制時間到今年6月30日止,經評估個人使用100劑應該相當夠用了。民眾自國外輸入個人自用快篩,無須申請專案核准,可直接由海關放行,每人限1次。

若是輸入非EUA產品,檢測結果不得作為配合防疫政策判斷依據,且其產品安全及有效性需由民眾自行負責。

吳秀梅提醒,若輸入後轉賣,可依法處3萬元到100萬元罰鍰。

記者鄭信貞

少趁疫添亂》這麼巧!國民黨批快篩申請遭駁 國台辦轟拒買中國快篩

在武漢肺炎本土疫情持續攀升下,國內的親中政媒勢力全面配合中國認知作戰,並複製2020年抨擊口罩實名制、2021年攻擊疫苗的那套,全面炒作快篩恐慌。就這麼巧,國民黨昨(11)砲轟,食藥署自去年6月起,以文件不全為由,駁回包括來自中國的唾液式快篩品牌40次;中國國台辦也同步痛斥,民進黨政府拒絕中國快篩。食藥署駁斥,國內早有數家廠商提出家用唾液檢驗試劑申請,現正積極審查辦理中。

立法院國民黨團、國民黨中央黨部昨早同步召開記者會,指控食藥署自去年6月開始,收到中國、美國、英國、法國、德國等品牌唾液式快篩的申請,共40次,但全以資料不全結案。僅通過福又達進口代理的韓國「Gmate」唾液式快篩試劑。

中國國台辦發言人朱鳳蓮昨也抨擊,對於中方願為台灣民眾提供防疫急需物資和疫苗試劑,「民進黨當局」從來都在阻擋拒絕,總是把一己政治私利淩駕於百姓生命健康之上,其「逢陸必反」已經走火入魔。

食藥署澄清,快篩專案製造、輸入審查,都是依「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」規定,請廠商檢附安全效能等技術性資料,經確認產品安全、效能及品質後核准。截至5月11日已核准超過200件該類產品專案製造、輸入。

食藥署4月29日核准專案輸入的唾液式快篩,該產品於2月10日經澳洲核准上市,因考量澳洲官網公布的審查標準,其審查要求與台灣一致,且其核准名單公開透明,經確認產品安全、效能及品質後核准。

衛福部長陳時中指出,廠商來申請各種藥物、醫材或疫苗進口有很多種,有些被接受、駁回或是要求要補件,這些都有既定的審查方式。國民黨若要講圖利,那要拿出證據來,直接說圖利對公務體系不公平。

他並強調,價格是自由市場機制,若大家嫌貴或不合理,就不要買。

食藥署署長吳秀梅指出,目前還有10幾家廠商提出唾液式快篩申請,但都有文件缺漏情形,現正積極審查辦理中。

陸委會表示,對於進口快篩,這屬於特定醫療器材,進口規定與審查早有明文規定,可檢附相關技術性資料向主管機關申請,並無所謂的「政治力」阻擋進口。中國這種趁台灣疫情升溫之際,藉由防疫物資進行分化統戰、政治掛勾的操作行為已非首例,相信國人都能看清其兩面手法。

記者鄭信貞

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