週日. 3 月 17th, 2024

疫苗打起來》WHO團結疫苗臨床試驗已完成 高端:開始分析數據

高端指出,全球團結三期臨床試驗迄今共計1.8萬名受試者納入,且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種,目前已進入數據分析階段。結果將由WHO對外宣佈。

國產高端疫苗獲選參加WHO主導執行的全球團結三期臨床試驗(Solidarity Trial Vaccines),現有新進度。高端今(13)發新聞稿指出,迄今共計1.8萬名受試者納入此臨床試驗評估,且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種,目前已進入數據分析階段。結果將由WHO對外宣佈。

高端表示,此臨床試驗是多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三期臨床試驗。在STV試驗中,已在菲律賓、哥倫比亞、馬利,完成橫跨亞洲、南美洲、非洲的收案。

依WHO的試驗設計,一旦參與者完成兩劑接種,且確診病例數達到期中分析目標,數據將由兩組獨立的統計學家進行分析,並由全球數據和安全監測委員會(Global Data and Safety Monitoring Committee)進行安全性與疫苗有效性的資料判讀。期中分析完成後,將由WHO公布臨床試驗結果並提供全球科學界與公眾審閱。

高端總經理陳燦堅表示,很榮幸成為團結疫苗的首項驗證標的,更感謝在疫苗開發過程中所有試驗的受試者,得以在大規模試驗中取得Delta、Omicron、以及試驗期間可能出現的任何變異株的疫苗有效性實證數據。如臨床試驗成果合乎預期,藉由臨床的實證數據與監管認證,高端疫苗將履行身為疫苗廠的責任與義務,以合理公平的方式向國際供應疫苗。

記者鄭信貞

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