進軍國際！ 高端預計明年Q1取得國際認證

國產高端疫苗昨（24）舉行法說會，發言人李思賢樂觀指出，高端疫苗的國際布局多管齊下，巴拉圭免疫橋接、世界衛生組織（WHO）團結試驗（STV）、澳洲藥物管理局（TGA）的緊急許可申請都已啟動，進展順利；預計2022年第1季將有望陸續取得國際認證。

李思賢表示，在巴拉圭免疫橋接三期部分，已於今年11月3日完成1030位受試者第一劑疫苗施打。此臨床試驗的報告最快可在明年1月出爐，因此最快將於明年第1季拿到巴拉圭的EUA。

至於團結疫苗試驗方面，高端疫苗於今年10月26日獲選為WHO團結試驗疫苗，分別在哥倫比亞、馬利及菲律賓3國執行，總受試者人數預計超過4萬人，目前試驗加入進行中。

高端疫苗於今年11月16日取得澳洲藥物管理局（TGA）授予審查資格，資格認定是申請澳洲疫苗緊急使用許可的關鍵步驟；高端疫苗將盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可，希望加速取得國際認證。

記者鄭信貞