週日. 4 月 28th, 2024

健康管理

疫苗打起來》長庚混打試驗出爐 AZ+高端抗體是兩劑AZ的2.8倍

2021 年 12 月 5 日

長庚醫院進行的武漢肺炎疫苗混打試驗，昨（4）公布初步研究成果，AZ混打高端產生的抗體數量，較兩劑都打AZ產生的抗體高達2.8倍。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，會請專家討論，看是否開放AZ混打高端。

長庚混打研究共招募100名已施打AZ的受試者，隨機分派第二劑打高端或AZ。「AZ+高端」與「AZ+AZ」各50人，年紀介於22歲到62歲。施打第二劑後第10天，即可發現「AZ+高端」的中和抗體效價顯著升高，大約是「AZ+AZ」的2.8倍；到第28天，「AZ+高端」抗體仍顯著優於「AZ+AZ」2.1倍。

周邊血液會分泌特異性抗體的B細胞數目，發現在第二劑後第10天，「AZ+高端」所生成的「棘蛋白特異性抗體分泌B細胞」反應顯著上升，約為「AZ+AZ」的2到3倍。在第二劑後10天與28天，「AZ+高端」所生成的「棘蛋白特異性T細胞」反應，也顯著較「AZ+AZ」強。

兩劑疫苗間隔時間也會顯著影響「AZ+高端」的中和抗體效價，間隔4到6週者抗體效價顯著高於8到10週者，高達兩倍之多。結論為混打AZ與高端，不論血清抗體生成性、細胞免疫反應，都優於兩劑AZ。

長庚表示，混打AZ、高端可行，間隔4到6週內混打，可取得較佳的抗體反應。

林口長庚分子感染症醫學研究中心主任陳志榮說，AZ混打高端、AZ混打莫德納的最佳間隔時間不太一樣，這和疫苗特性不同有關。

不管是AZ混打高端或兩劑都打AZ，副作用都不嚴重，但混打組更低，發燒比率小於1%，其他如倦怠、肌肉痠痛等副作用都在兩成以下，但兩劑都打AZ組有一人頭痛到半夜得掛急診。

陳志榮說，就抗體生成結果來看，間隔4到6週的中和抗體效價為300多、但仍比不上兩劑都打高端的400多，在第28天時測得最高。

記者鄭信貞

國產疫苗再獲肯定》國際組織補助230萬美金 高端在台試驗第三劑混打

2021 年 12 月 3 日

國產的高端武肺疫苗又獲國際肯定，由比爾蓋茲基金會贊助的國際組織流行病預防創新聯盟（CEPI）補助230萬美元（約新台幣6400萬元），與高端合作在台灣進行第三劑混打試驗。

高端昨指出，這項新展開的混打臨床試驗，將會評估前兩劑施打AZ、莫德納或高端疫苗，再搭配上述3種疫苗作為第三劑的安全性及免疫原性。這項數據將有助於設計更靈活的疫苗接種策略，減緩疫苗供應不確定、疫苗短缺的難題。此試驗所獲得的結果將為開源（Open Source）資料，可作為政策決策者及法規單位的疫苗使用建議。

高端表示，混打試驗將在台灣進行，並由高端疫苗主導，預計收納約960名受試者，包含成人、高齡族群。受試者將隨機分配接受三劑相同的疫苗，或者施打二劑高端、AZ、莫德納後，第三劑搭配上述3種疫苗作為追加劑。受試者將會進行6個月的追蹤，以收集有關免疫反應持久性的數據。預期最快於2022年第1季取得首項期中分析結果。

CEPI執行長Richard Hatchett表示，疫苗混打將在控制病毒方面扮演愈來愈重要的角色，尤其是在許多疫苗供應不穩定的中低收入國家。這項由CEPI支持的試驗將針對以前從未評估過的疫苗混打組合，獲得寶貴數據，有可能為疫苗接種計畫提供額外的靈活性，並有助於公平獲取疫苗。

高端疫苗總經理陳燦堅表示，從中獲得的數據將能了解、評估高端疫苗與其他疫苗混打的表現。目標為提供全球人口獲得安全、有效和耐受性良好的疫苗。

CEPI是針對新興傳染病開發疫苗的國際非營利組織，2017年由比爾及梅琳達蓋茲基金會（Bill & Melinda Gates Foundation）、惠康信託（Wellcome Trust）、歐盟委員會等所贊助成立。

記者鄭信貞

疫苗打起來》開放青少年第二劑BNT、高風險群滿半年優先追加第三劑

2021 年 11 月 30 日

面對武漢肺炎變種病毒Omicron來勢洶洶，卻因國內疫情穩定，民眾接種疫苗意願降低。中央流行疫情指揮中心昨（29）宣布，將啟動接種12歲到17歲青少年接種第二劑BNT疫苗；並開放已接種滿6個月以上的民眾追加第三劑，並強烈建議65歲以上、長照機構住民與工作人員、醫護人員、第一線人員等高風險族群追加。

指揮官陳時中引述新加坡經驗表示，80歲以上未打疫苗染疫致死率為22%，但完整接種可降到2.5%；疫苗對所有年齡層，就死亡、重症的威脅，普遍都有大幅降低，尤其是完整接種疫苗後，更是有顯著差異。呼籲民眾若還沒打疫苗，一定要去打，沒打第二劑，也快去打，現在疫苗很充足，可近性很好；現在快打可保護自己，也讓整體的社區防禦更高

陳時中指出，12歲至17歲已決定施打第二劑BNT，間隔為12週，但會尊重個人意願，預計12月中旬後開打。

高風險民眾打完第二劑疫苗滿6個月後，應追加接種第三劑疫苗；其他滿18歲以上民眾可以評估自身感染風險以及接種意願。高風險對象包括65歲以上長者、長照機構住民與工作者、醫護人員、防疫工作人員、第一線高感染風險工作人員、第九類人員。

陳時中說，第三劑可以混打，沒嚴格限制要打哪種疫苗；但比較希望能打與第二劑打同樣的疫苗。

記者鄭信貞

洪孟楷自主健康管理期「趴趴走」赴立院　黃捷開轟：幫倒忙 | 政治 | 三

2021 年 11 月 29 日

正能量 49%

51% 負能量

立委洪孟楷遭人爆料，指出日前從英國返回台灣後，明明是自主健康管理期，卻仍前往立院參加記者會，已成為防疫破口，洪孟楷本人卻說，根據衛福部訂定的防疫指引，自主健康管理中若無症狀可正常生活，且出席立院記者會也有戴口罩並保持社交距離，對此，高雄市議員黃捷則抨擊根本就是「幫倒忙」。

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新聞來源：三立新聞網

團結防疫守台灣》12-17歲將打第二劑 建議高風險民眾追加第三劑

2021 年 11 月 29 日

台灣本土確診數今（29）又+0，為連25日+0。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）已決定，12歲至17歲青少年將接種第二劑BNT疫苗；並強烈建議65歲以上、長照機構住民與工作人員、醫護人員、第一線人員等高風險族群接種第三劑。

陳時中宣布，二級警戒持續延長至12月13日。跨年等型活動比照去年的規範，指定販賣區內可開放飲食，但拍照不能取下口罩。

疫苗週末接種26萬3101劑，覆蓋率達77.7%、第二劑達54.55%。

陳時中指出，12歲至17歲已決定施打第二劑BNT，間隔為12週，但會尊重個人意願，預計12月中旬後開打。

18歲以上民眾，則可在間隔6個月後接種第三劑。建議應接種的對象，包括65歲以上、長照機構的住民與工作人員、醫事人員、防疫人員、第一線高感染風險工作人員、第九類對象等。一般滿18歲民眾則可評估 決定是否接種。

記者鄭信貞

防疫破口》洪孟楷自我健康管理期間 竟來立法院噴口水

2021 年 11 月 29 日

民進黨立委洪申翰、國民黨立委洪孟楷日前赴英國參加聯合國氣候變化大會COP26，現應是在7天的加強自主管理期間。然而，洪孟楷今（29）卻到立法院舉行記者會，洪申翰批其明知故犯，硬要成為防疫破口。難道國民黨立委是不把別人的健康當一回事？

洪申翰表示，上週末結束COP回國後的14天集中檢疫，這週開始7天自主管理。但今早驚見洪孟楷今天竟已去各個委員會質詢，甚至還開記者會。

洪申翰指出，針對自主健康管理期間能不能到立法院？他相信洪孟楷也有收到衛福部的公文，自主健康管理期間應避免出入無法保持社交距離，或容易近距離接觸不特定人之場所，禁止與他人從事近距離或群聚型之活動；由於立法院委員會、院會、記者會、協商會議等公務會議係屬人數較多、較難保持社交距離之類似活動，爰自主健康管理期間，建議不宜參加前述相關會議，惟倘因故必需出席重要公務會議，則應遵守上開自主健康管理對象應遵守及注意事項，落實全程配戴醫用口罩他人保持社交距離，倘無法全程落實，則建議採視訊方式開會。

洪申翰說，國民黨不斷誣賴民進黨造成防疫破口，那洪孟楷這不是明知故犯的防疫破口？

洪申翰指出，英國最近發現有新變種病毒Omicron，洪孟楷不會不知道，那為何明知故犯？更諷刺地是，前幾天洪孟楷還自己發文說會嚴格遵守自主健康管理規定，那為何今天還到立法院去？

洪孟楷則辯稱，身為區域民意代表，要為民眾發聲、監督，而開會更是立委的職責所在，同時確實遵守防疫相關規範；痛斥外界的指控都是扭曲與栽贓。

洪申翰與洪孟楷是11月12日傍晚抵達台灣，11月13日到11月26日進行14天集中檢疫，11月27日到12月3日是自主健康管理期。

記者鄭信貞

這「2類人」要注意！醫：罹患食道癌風險高 | 生活 | Newtalk新

2021 年 11 月 26 日

正能量 49%

51% 負能量

時序入冬後，天氣轉冷，民眾都喜歡喝熱飲、熱湯或喝點小酒來暖暖身，但台北市北投健康管理醫院副院長梁程超提醒，有2類人要注意，像是會直接喝滾燙熱水、或者喝完酒後臉會脹紅者多留意，這些有可能提高誘發食道癌的機率。梁程超指出，許多人都有每天喝茶或咖啡的習慣，在沖泡咖啡或茶飲時，使用的熱水溫度大多都是滾燙且接

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新聞來源：新頭殼 Newtalk

進軍國際！ 高端預計明年Q1取得國際認證

2021 年 11 月 25 日

國產高端疫苗昨（24）舉行法說會，發言人李思賢樂觀指出，高端疫苗的國際布局多管齊下，巴拉圭免疫橋接、世界衛生組織（WHO）團結試驗（STV）、澳洲藥物管理局（TGA）的緊急許可申請都已啟動，進展順利；預計2022年第1季將有望陸續取得國際認證。

李思賢表示，在巴拉圭免疫橋接三期部分，已於今年11月3日完成1030位受試者第一劑疫苗施打。此臨床試驗的報告最快可在明年1月出爐，因此最快將於明年第1季拿到巴拉圭的EUA。

至於團結疫苗試驗方面，高端疫苗於今年10月26日獲選為WHO團結試驗疫苗，分別在哥倫比亞、馬利及菲律賓3國執行，總受試者人數預計超過4萬人，目前試驗加入進行中。

高端疫苗於今年11月16日取得澳洲藥物管理局（TGA）授予審查資格，資格認定是申請澳洲疫苗緊急使用許可的關鍵步驟；高端疫苗將盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可，希望加速取得國際認證。

記者鄭信貞

國產疫苗再傳捷報 澳洲發給高端EUA門票

2021 年 11 月 23 日

國產高端疫苗雖不斷受到藍白黃等親中勢力的抹黑，卻屢遭國際肯定。澳洲藥物管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）昨（22）公告，授予高端疫苗「審查資格認定」（provisional determination），是繼AZ、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax後的第6家。高端表示，這是申請澳洲疫苗EUA的關鍵步驟，代表高端可加速澳洲查驗登記的審查程序。

高端表示，已著手準備申請文件，將盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可，希望加速取得國際認證；至於TGA需要多久時間審查，目前無法得知。

因應武漢肺炎疫情，澳洲TGA已陸續授予審查資格認定給AZ、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax，共5款疫苗加速審查，高端是第6款疫苗。高端表示，根據TGA針對疫苗的規定，無論是首次申請疫苗緊急許可，或是疫苗上市後擴增使用族群的年齡，都必須透過審查資格認定才能進行審核程序。

高端指出，澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力，不但是世界衛生組織定義的全球36個嚴格監管機構（Stringent Regulatory Authorities），也是我國查驗登記法規所認定的十大醫藥先進國認證單位。在武漢肺炎相關國際醫藥法規制定過程中，澳洲TGA同時也是「ICMRA國際藥物法規主管機構聯盟」、「Access Consortium聯盟」會員國、「歐盟COVID-19疫苗和療法委員會」的參與成員。

記者鄭信貞

疫苗打起來》自購609萬劑莫德納全到貨 指揮中心：打不完擬贈他國

2021 年 11 月 19 日

台灣自購第10批115.038萬劑莫德納疫苗昨（18）抵台，等於政府洽購的609萬劑莫德納全數到貨。指揮中心指出，已接種第一劑AZ疫苗的民眾，今可預約登記混打第二劑莫德納或BNT，接種時間為20日、21日。由於國內疫苗累計到貨3625.6萬劑，打氣也逐漸下滑；指揮中心表示，為避免疫苗到期，可能會轉捐贈他國。

國內疫苗已到貨3625.6萬劑。AZ為1315.89萬劑、莫德納為1012萬劑、BNT為953.61萬劑、高端為344.3094萬劑。

莫德納已全數到貨，共609.168萬劑；另有美國捐贈400萬劑、捷克捐贈3萬劑。

AZ採購1000萬劑，已到貨712萬劑，還有COVAX平台到貨約102萬劑、日本捐贈約420.4萬劑、波蘭捐贈40萬劑、立陶宛捐贈25.59萬劑、斯洛伐克捐贈16萬劑。

BNT疫苗由台積電、鴻海暨永齡基金會、佛教慈濟慈善事業基金會共同捐贈1500萬劑，目前到貨953.61萬劑。

中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說明，目前大多數的武肺疫苗效期可到明年，若疫苗之後真的剩很多，有可能在屆效期前轉捐贈他國。

而昨日的疫苗混打意願登記，共28萬629人，可混打莫德納或BNT疫苗者共17萬2019人、只選莫德納者6萬534人、只選BNT者4萬8076人。

這28萬餘人可在今日10時至16時進行第14輪疫苗接種的預約登記，接種時間為20日、21日。莊人祥指出，第15輪也會繼續進行混打。

記者鄭信貞

疫苗打起來》混打疫苗開放意願登記 只限今天

2021 年 11 月 18 日

部分國人殷殷期待的疫苗混打終於要開放了。中央流行疫情指揮中心宣布，今（18）開放第一劑接種AZ疫苗者意願登記，第二劑可混打BNT、莫德納。時間為10時至16時。

指揮中心提醒，目前僅開放已接種第一劑AZ疫苗民眾進行混打意願登記；若第一劑非接種AZ疫苗，或已完成兩劑疫苗接種，本次意願登記開放時間暫不開放混打調查，後續將視疫苗政策滾動調整開放。

指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出，台大醫院研究團隊的混打研究期中報告今出爐；初步成果為，第一劑AZ、第二劑莫德納，抗體比兩劑AZ更多，但與兩劑莫德納差不多。而混打的副作用，會比兩劑AZ更強烈。

至於接種間隔，羅一鈞說，8週以上會比4週更好；之後只開放間隔8週以上者混打。

而已接種兩劑高端，因出國所需，可申請加打疫苗。指揮中心發言人莊人祥指出，現共18人加打其他疫苗，9人莫德納、6人BNT、3人AZ。

疫苗接種累計2816萬1546劑，涵蓋率第一劑76.58%、第二劑43.69%。

記者鄭信貞

團結防疫守台灣》春節檢疫 同住者不可共食、外出禁搭大眾運輸

2021 年 11 月 17 日

中央流行疫情指揮中心開放春節期間，可選擇居家檢疫5天或7天；若有同住家人，則須進行加強自主健康管理，不得與居檢者共食，外出也禁搭大眾運輸、禁止前往人潮壅擠場所。

指揮中心提醒，不管是「14+0」、「9+5」、「7+7」方案，結束14天檢疫後，需自主健康管理。同住者也要加強自主健康管理，包括不可與居檢者共用房間、衛浴，也不可共食；同住者出門不可搭乘大眾運輸、禁止前往人潮壅擠場所；落實實名制並記錄每日活動；在加強自主健康管理第3天、第7天，得自費用家用快篩試劑檢測。

自主健康管理期間需早晚各量體溫，詳實記錄體溫；避免出入無法保持社交距離場所、或容易近距離接觸不特定人士的場所；外出時全程配戴口罩及保持社交距離。

記者鄭信貞

快訊》3種春節入境檢疫方案一次搞懂！「7＋7＋7」同住者須進行加強版自主

2021 年 11 月 16 日

正能量 95%

5% 負能量

有關春節入境檢疫3種方案，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥準備圖表做簡易說明，選擇「7＋7＋7」方案的國人，居家檢疫期間同住家人也需進行加強版自主健康管理，不可搭乘大眾運輸、前往人潮壅擠的地方。「違反相關檢疫規定，最高可處100萬元罰鍰。」 春節檢疫14＋0＋7方案。 圖：指揮中心／提供他表示，「1

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新聞來源：新頭殼 Newtalk

疫苗打起來》WHO疫苗試驗 高端已完成4000位收案 貝里斯承認高端

2021 年 11 月 12 日

國產高端疫苗在於10月26日獲選為世衛（WHO）團結試驗疫苗。高端昨（11）表示，WHO在哥倫比亞、馬利、菲律賓展開團結試驗疫苗收案，截至目前已在3個國家，超過40個試驗中心完成4000位受試者收納。且繼印尼、紐西蘭、帛琉之後，貝里斯也於10日宣布承認高端。

高端指出，WHO團結試驗疫苗是多國、多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、隨機對照的第三期數萬人規模臨床試驗。高端疫苗是目前唯二入選的疫苗，由全球首屈一指的科學家和專家組成的獨立疫苗優先次序諮詢小組挑選，獲選加入此項全球團結試驗。

團結試驗疫苗選擇在跨越3大洲的3國進行萬人以上的傳統三期試驗，以獲得安全性及針對新冠病毒變異株的保護力相關數據，有助於加速試驗進行，評估具有潛力的候選疫苗，發現更多有效的疫苗保護世界各地的人們免受COVID-19疫情危害。

貝里斯則於10日宣布，接種高端疫苗的台灣旅客可入境，成為第4個認可高端疫苗的國家。連同相關防疫調整措施將於11月22日生效。

記者鄭信貞

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