疫苗打起來》高端疫苗完成補件 拚月底前通過EUA
尋求疫苗EUA審查的高端疫苗，已完成所有食藥署要求之資料補件；食藥署長吳秀梅說，目前正在審視高端、聯亞提出的資料，若一切完備，不排除提早開專家會議審查。
尋求疫苗EUA審查的高端疫苗，已完成所有食藥署要求之資料補件；食藥署長吳秀梅說，目前正在審視高端、聯亞提出的資料，若一切完備，不排除提早開專家會議審查。
高端疫苗於6月15日正式送件申請EUA審查，6月底收到食藥署發函的補件清單，並針對成品化學製造資料、動物藥毒理試驗補充報告、臨床試驗分年齡組及慢性病類別的次分組統計分析，陸續進行文件補充及回覆。
高端疫苗已完成所有食藥署要求之資料補件，尚待主管機關給予下一步通知。
吳秀梅說，高端公司補件後，還要審視看看是否完備，如果齊全了就可提早開專家會議，不用等到月底；且每家公司會分開審查、不會一起審；至於聯亞則在審視之前提出的文件，還未確定是否要補件。
記者鄭信貞
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