武漢肺炎》聯亞意願受試者怎麼辦?陳時中:安排接種疫苗 | 生活 | 新頭
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今疫情記者會上,指揮中心指揮官陳時中與食藥署署長吳秀梅共同宣布,聯亞疫苗因中和抗體數據與AZ疫苗相比,未能達到國產疫苗EUA療效評估基準,緊急授權EUA專案並未過關。記者會結束後有媒體追問聯亞人體試驗的受試者怎麼辦?陳時中表示,會尊重受試者意願,並盡量協助安排後續疫苗施打。食藥署今指出,昨(15)日
新聞來源:新頭殼 Newtalk
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今疫情記者會上,指揮中心指揮官陳時中與食藥署署長吳秀梅共同宣布,聯亞疫苗因中和抗體數據與AZ疫苗相比,未能達到國產疫苗EUA療效評估基準,緊急授權EUA專案並未過關。記者會結束後有媒體追問聯亞人體試驗的受試者怎麼辦?陳時中表示,會尊重受試者意願,並盡量協助安排後續疫苗施打。食藥署今指出,昨(15)日
新聞來源:新頭殼 Newtalk
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今疫情記者會上,指揮中心指揮官陳時中與食藥署署長吳秀梅宣布聯亞疫苗緊急授權EUA未過關。因此,政府採購的500萬劑聯亞疫苗的合約是否失效?而這500萬劑的空缺又該如何補?對此陳時中表示,雖聯亞疫苗未通過EUA審查,因本來政府採購的疫苗數量就超過原來的量,因此500萬劑聯亞疫苗空缺不會造成影響。發言人
新聞來源:新頭殼 Newtalk
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聯亞生技疫苗申請緊急使用授權(EUA),今(16)日公布審查結果並未通過,原本因為疫苗預約踴躍的加持聯亞藥漲幅逾20%,盤中一度收復200元大關,但衛福部部長陳時中一句「遺憾」造成今(16)日聯亞股市跌逾3成跌破110元。台股今(16)日電子金融傳產航運皆下修,不過生技股國產疫苗高端、聯亞藥等個股傳
新聞來源:新頭殼 Newtalk
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食藥署16日表示,聯亞疫苗未通過EUA審查,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示「很遺憾」。對此,曾參與聯亞試驗的前衛生署長楊志良呼籲,應該公布高端和聯亞的送審資料。[啟動LINE推播]每日重大新聞通知食藥署16日表示,食藥署15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公
新聞來源:風傳媒
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國產聯亞生技疫苗的緊急使用授權(EUA)經衛福部食藥署專家審查未通過,針對參與臨床試驗的3000多名受試者,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,會請聯亞生技提供相關的資料,經專家會議討論後,安排接種其他疫苗的時程。聯亞疫苗在第一期非盲性臨床試驗中,一共有60位受試者參與,執行低、中、高3種劑量試驗分析;第二期臨床試驗採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,以進一步探討疫苗免疫原性、安全性及耐受性,總計收案3850位,包括12至18歲青少年、19至64歲的成年人及65歲以上的年長族群。
新聞來源:自由時報電子報
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中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天中午接受廣播節目採訪時表示,聯亞生技疫苗的緊急使用授權(EUA)昨已召開專家會議審查,今天下午公布審查結果,並於下午記者會進一步表示,很遺憾宣布聯亞疫苗的EUA是不通過。食藥署昨天邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專案製造申請案。
新聞來源:自由時報電子報
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高端新冠疫苗今(16)日起正式開放預約,另一家國產疫苗聯亞生技也傳來新進度。中央流行疫情指揮中心宣布,衛福部食藥署昨天召開聯亞新冠疫苗緊急使用授權(EUA)審查會議,聯亞疫苗未能通過,指揮官陳時中表示「很遺憾」。(記者:陳弋)
新聞來源:三立新聞網
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高端疫苗今(16)日起正式開放預約施打,另一家國產疫苗聯亞也傳出好消息。衛福部長、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中透露,昨天食藥署開過緊急使用授權(EUA)審查會議,結果中午出爐,下午2點記者會將公布結果。(記者:陳弋)
新聞來源:三立新聞網
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高端疫苗(6547)昨晚發布重大訊息指出,已向巴拉圭申請緊急使用授權(EUA),將以取得國際認證為目標,持續規劃、執行第三期臨床試驗。(記者:陳弋)
新聞來源:三立新聞網
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62% 負能量
疫情指揮中心指揮官陳時中表示,昨天已召開聯亞生技的COVID-19疫苗EUA審查會議,今天下午2時將公布審查結果。他雖未提前透露結果,但強調聯亞疫苗生產量能高。
新聞來源:中央社
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今指揮中心指揮官陳時中接受簡余晏於廣播節目中指出,昨已開過聯亞緊急授權EUA的審查會議,但至於聯亞EUA是否已通過?陳時中僅表示下午2:00記者會一併說明。而至於國內感染權威黃高彬指出,聯亞產量夠,只要EUA一通過可以馬上提供200萬劑。對於這個劑量,陳時中表示,目前是有檢驗封緘的一部份,但他記得劑
新聞來源:新頭殼 Newtalk
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聯亞自6/27日公布二期期中解盲結果後一直都沒有進一步消息,昨傳出聯亞疫苗已通過緊急使用授權(EUA),食藥署長吳秀梅昨晚間接受媒體訪問時僅表示今日在說明。據聯亞生技發言人范瀛云表示,先前已依食藥署指示交出總數約200多萬劑的疫苗,若聯亞順利通過EUA,這200多萬劑疫苗對國內防疫無疑是一大助力。相
新聞來源:新頭殼 Newtalk
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國產疫苗高端將在第六輪8/23開打,另一家國產疫苗聯亞也傳出通過緊急使用授權(EUA)的好消息。食藥署署長吳秀梅昨晚間被問及是否開完專家會議?僅連續3次表示「明天再說」,隨後知情人士也表示「等明天阿中說吧!」詳細情形也有待中央流行疫情指揮中心下午2點召開記者會說明。
新聞來源:ETtoday新聞雲
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高端疫苗26.5萬劑完成檢驗封緘到位,外界關注另一家國產疫苗聯亞生技的緊急使用授權(EUA)審查進度,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前聯亞生技已經有到19批,並已經檢驗完成,但仍待相關補件完成。陳時中表示,聯亞生技的EUA審查進度現在仍待補件,一切看科學證據是否說服專家,由專家審定,但現在也已做19批疫苗,並已檢驗完成,待有些部分補件完成,強調仍須視是否通過EUA,如果能夠通過,當然希望在合法合理的情況下上市,因此要預作準備。
新聞來源:自由時報電子報