週日. 5 月 19th, 2024

EUA

美國質疑「免疫橋接」 陳時中:歐盟、世衛態度較正面 – 政治 – 自由時

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國產高端疫苗規劃以「免疫橋接」方式申請緊急使用授權(EUA),但媒體報導,美國食品藥物管理局(FDA)對「免疫橋接」的科學定位未定。對此,衛福部長陳時中今天於立法院答詢表示,國產疫苗的國際認證還要努力,都是一步一步來,對於「免疫橋接」的看法,歐盟、世界衛生組織(WHO)的態度是較正面的。立法院長游錫堃今天召集朝野黨團協商「紓困4.0特別預算案」,包含日前保留的131案,朝野立委共提出542案,但從上午至今協商進度緩慢。

新聞來源:自由時報電子報

質疑疫苗決策有疏失 時力要求陳時中公開認錯 | 政治 | 新頭殼 New

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立法院今天(17日)針對紓困4.0預算案進行朝野協商,時代力量立法院黨團召開記者會,呼籲政府能超量購買疫苗、超前部署,公開EUA審查紀錄資料,也該給予租屋族相關補助。立法院黨團今天協商研商「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」等案相關事宜,時代力量立法院黨團上午9時舉行

新聞來源:新頭殼 Newtalk

高端急送EUA趕7月接種 陳時中:沒有何時開打時間表 – 生活 – 自由

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總統蔡英文本信誓旦旦宣布7月可開始接種國產武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗,高端公司昨天也急送件給食藥署來申請緊急使用授權(EUA)要趕在7月開打;不過疫情指揮中心指揮官陳時中說,沒有說一定要何時開打、沒有既定時間表,對比之前信誓旦旦說7月開打,態度低調不少。陳時中今天在疫情指揮中心上表示,對於國產疫苗的開始接種時間「沒有說一定要什麼時候趕上,沒有既定的時間表」,對比之前指揮中心規劃和蔡英文的宣誓,對於國產疫苗的接種時程態度已經低調許多。

新聞來源:自由時報電子報

洪孟楷爆朴子工業區已為國產疫苗造冊 憂弱勢勞工、移工淪白老鼠 | ETt

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國產疫苗尚未獲衛福部緊急授權(EUA),然而國民黨立委洪孟楷16日卻接獲嘉義朴子工業區員工陳情,指出該工業區不僅已在做國產疫苗造冊,還把工業區的外籍移工列為可造冊施打對象。洪孟楷批評,挑最弱勢的勞工和移工開刀,若未來施打後安全出問題,誰能負責?請蔡政府說清楚,不要讓施打國產疫苗的對象淪為實驗白老鼠。

新聞來源:ETtoday新聞雲

國產疫苗施打「超前部署」? 藍委PO照批勞工、移工淪疫苗白老鼠 | 生活

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國產高端疫苗完成二期解盲,相關資料將送食藥署申請緊急使用授權(EUA),還在等待審查階段。不過,國民黨立委洪孟楷今天(16日)PO出一張朴子工業區廠商聯誼會的通知,指EUA難道只是過場?國產疫苗施打「超前部署」?勞工、移工淪為白老鼠!洪孟楷表示,有嘉義朴子工業區員工陳情,說接到公文已經在做國產疫苗施

新聞來源:新頭殼 Newtalk

批審查標準黑箱 陳椒華籲盡速公布國產疫苗EUA專家會議記錄 – 政治 –

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武漢肺炎本土疫情仍未止歇,國產高端疫苗完成二期解盲,相關資料將送衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA);時代力量立委陳椒華今指出,食藥署非常草率和黑箱,僅召開3次會議就提出攸關國人生死健康的緊急授權標準,相比WHO、美歐等國都有訂定嚴謹法規和召開公聽會說明EUA的審查與相關規定,因此將會提案成立調閱小組,並呼籲衛福部盡速公布會議紀錄。立法院今進行朝野黨團協商「紓困4.0特別預算案」相關事宜,會中決議除目前保留的131項提案外,朝野立委針對特別預算的提案,截止收案至今天下午5點,朝野共識17日不管到多晚,再辛苦都會處理完。

新聞來源:自由時報電子報

菲律賓否認打台EUA疫苗 他提醒蔡英文「別以為東南亞照單全收」 | ET

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針對菲律賓否認施打台灣緊急授權(EUA)一事,國民黨副秘書長黃奎博表示,高端疫苗股價近日波動劇烈,高檢署已分「他」字案,依《證券交易法》調查中,相信東南亞各國駐台機構應也會注意此事,民進黨政府應注意國際觀感,不要以為東南亞國家都照單全收。

新聞來源:ETtoday新聞雲

要求勿把國產疫苗當主力 民眾黨團:恐自閉於國際外 – 政治 – 自由時報

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國產高端疫苗完成二期解盲,相關資料將送食藥署申請緊急使用授權(EUA),立法院民眾黨團總召邱臣遠、幹事長蔡壁如今召開「別拿民眾當賭注 押寶國產疫苗」記者會,質疑國產疫苗以「免疫橋接」取代三期試驗的效力與審查標準,要求不應作為主力疫苗施打,否則若不被國際承認,恐打擊台灣的觀光與商務往來,自閉於國際之外。邱臣遠指出,衛福部採取「免疫橋接」作為EUA審查標準,但目前國際沒有先例可循,也沒有主要國家都認可的「國際標準」,且國內相關專家尚未取得多數共識,衛福部為何只開3次會就能逕自公布「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查標準」及「我國COVID-19疫苗之免疫橋接療效評估標準」?免疫橋接200人的標準是否足以比較國產疫苗和AZ疫苗效力?取代三期試驗預計花費多少預算?政府應該說清楚。

新聞來源:自由時報電子報

質疑審查草率 時力立委陳椒華籲公開國產疫苗EUA會議紀錄 | 政治 |

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高端疫苗二期臨床試驗解盲,相關資料送往衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA),不過,時代力量立委陳椒華今天(16日)質疑,專家會議僅召開3次,就決定攸關國人健康的國產疫苗EUA標準,呼籲立法院應組成調閱委員會、公開會議記錄。高端二期解盲後,昨天向食藥署申請緊急使用授權(EUA);食藥署長吳秀梅表示,

新聞來源:新頭殼 Newtalk

高端申請EUA 民眾黨籲政府:別為保護國產疫苗 拿全民安全、產業賭注 |

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高端疫苗二期解盲後,昨天正式向食藥署申請緊急使用授權(EUA),最快7月就會審查,民眾黨立院黨團今(16日)召開記者會,要求衛福部應說明緊急使用授權標準,「不要為了保護國產疫苗,拿全民安全跟產業來做賭注。」並質疑,「若國產疫苗保護力不好,政府到底有沒有準備B計畫?」民眾黨團上午召開「別拿民眾當賭注

新聞來源:新頭殼 Newtalk

陳時中:有國家對國產疫苗關心 仍靜待EUA結果 – 生活 – 自由時報電

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國產武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗之一高端公司上週宣布解盲成功,但是否能通過我食藥署緊急使用授權EUA仍未定;中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說,有國家對我國的國產疫苗投注關心,但仍要靜待EUA結果。根據食品藥物管理署規定,國產疫苗若要通過緊急使用授權,其中和抗體效價需高過AZ疫苗的效價。我國採樣200名接種過2劑AZ疫苗的血清並送中研院檢驗,預計月底會有結果。

新聞來源:自由時報電子報

國產疫苗爭取國際認同方式 陳時中:免疫橋接或大規模三期試驗 – 生活 –

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國產高端疫苗二期臨床試驗解盲成功,但外媒報導指出美國食品藥物管理局(FDA)未來可能不會再繼續審查武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗的緊急使用授權(EUA),國產疫苗恐與國際接軌不易,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今日表示,國產疫苗會透過世界衛生組織的免疫橋接或大規模三期臨床試驗爭取國際認同。根據《路透》報導,美國FDA於5月25日透露未來可能不會再繼續審查武漢肺炎疫苗的EUA,掀起大批網友憂心國產疫苗的前景,並質疑持國產疫苗恐無法獲得國際認證。

新聞來源:自由時報電子報

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