高端通過EUA》效價為AZ疫苗3.6倍 可望8月開始施打

國產高端疫苗，以中和抗體幾何平均效價達AZ疫苗3.6倍、血清反應比率達95.5%的超優異表現，18日通過衛生福利部食品藥物管理署的EUA審查。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨（19）表示，可望在8月提供少部分施打。

衛福部食藥署長吳秀梅昨宣布通過高端疫苗的EUA，主要依據標準包括，高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值，高端是AZ的3.4倍，遠大於標準要求0.67倍；高端疫苗組的血清反應比率達95.5%，亦遠大於標準要求的50%。

高端EUA審議會議與會專家共有21人，主席不參與投票，其中有18人同意、1人補件再議、1人不同意。對於有專家不同意的理由，吳秀梅表示，專家不需要寫理由，只要勾選「同意、不同意」，但整過程中大家都充分交換意見。

陳時中表示，高端目前的產能相對較低，因反應槽比較小，新的製程正如火如荼進行中，也因為EUA剛剛通過，要擴大產能還需要點時間，不過ACIP通過後，會視量能再放到施打計畫裡面。

他指出，預計8月可開始小量供應

高端表示，台灣已通過EUA，未來若在巴拉圭也做過三期臨床試驗，對高端疫苗銷往中南美洲會更有說服力。

至於在歐盟的三期臨床試驗，高端表示，已提供歐盟法規單位疫苗的書面資料；在期中分析數據較佳下，有機會優先排入專家諮詢會議，一旦專家諮詢會議順利結束，就會正式向歐盟申請3期臨床試驗，估計今年會啟動。

高端今年疫苗年產能約1千萬劑，多數委託台康、東洋分別生產疫苗原液及充填作業，明年產能會逐漸拉高，有機會放大至1億劑，可能將再增台耀為充填合作夥伴。

而已表態會施打國產疫苗的蔡英文總統、賴清德副總統。總統府發言人張惇涵表示，將依照指揮中心開放施打之計畫，妥適進行後續相關規劃，若有定案將適時對外說明。

記者鄭信貞