國產疫苗來了》中和抗體效價為AZ的3.4倍 高端疫苗通過EUA
好消息，國產疫苗高端通過EUA審查，食藥署長吳秀梅今表示，在20位審查委員中，18人同意、1人要求補件、1人反對下，中和抗體效價為AZ的3.4倍的高端疫苗，獲得專案製造申請案。
好消息，國產疫苗高端昨（18）通過EUA審查，食藥署長吳秀梅今表示，在20位審查委員中，18人同意、1人要求補件、1人反對下，中和抗體效價為AZ的3.4倍的高端疫苗，獲得專案製造申請案。
吳秀梅指出，高端疫苗組與AZ疫苗組之中和抗體幾何平均效價比值（geometric meantiter ratio, GMTR）在95%信賴區間，達3.4倍，遠大於標準要求的0.67倍。高端疫苗組的血清反應比率（sero-response rate）在95%信賴區間，達95.5%，遠大於標準要求50%。
食藥署依「藥事法」規定，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上接種，兩劑間隔28天。該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後1年內檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告，以保障國人用藥安全。
記者鄭信貞
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